L'Afssaps a été informée, le 29/10/2009, par la société Siemens, de la mise à disposition d’une nouvelle version de logiciel 3.5.2 pour les analyseurs RapidPoint 400 / 405 suite à un risque de biais dans les résultats de pH obtenus.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par cette mesure, en France, ont reçu le courrier ci-joint. (02/11/2009)
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Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.




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