ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé -

DM d'occlusion intra-cardiaque - Système Amplatzer™ TorqVue™ LP (TVLP) - Abbott - Rappel

17 Mar 2021 09:39:10 +0100

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Abbott. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (17/03/2021) (150 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2104587.

CYAMEMAZINE 25 mg, comprimé pelliculé sécable (Spécialités à base de) - Tensions d’approvisionnement

17 Mar 2021 16:51:44 +0100

Indications
Laboratoire exploitant	Biogaran - Mylan - Sanofi-Aventis France
Origine du signalement
Date de signalement à l'Ansm	01/01/1970
Observations particulières	Laboratoire Biogaran Tension d’approvisionnement de la spécialité CYAMEMAZINE BIOGARAN 25 mg, comprimé pelliculé sécable Distribution contingentée sur le marché de ville jusqu’en avril 2021 Laboratoire MYLAN Tension d’approvisionnement de la spécialité CYAMEMAZINE MYLAN 25 mg, comprimé pelliculé sécable Distribution contingentée sur le marché de ville jusqu’en avril 2021 Laboratoire Sanofi-Aventis France Reprise d’une distribution normale sur le marché de ville depuis mi-mars 2021

Miansérine (produits à base de) - Rupture de stock

17 Mar 2021 15:59:45 +0100

Indications
Laboratoire exploitant	EG LABO, MYLAN SAS, ARROW GENERIQUES, TEVA, BIOGARAN, SANDOZ, CRISTERS, ZENTIVA
Origine du signalement
Date de signalement à l'Ansm	01/01/1970
Observations particulières	Rupture de stock Dosage 10mg : TEVA, ZENTIVA, EG LABO Dosage 30mg : SANDOZ, ZENTIVA, , CRISTERS, EG LABO Dosage 60mg : SANDOZ, ZENTIVA, CRISTERS, TEVA, EG LABO Tension d'approvisionnement Dosage 10mg : SANDOZ, BIOGARAN Dosage 30mg : TEVA, BIOGARAN Dosage 60mg : BIOGARAN Remise à disposition des spécialités suivantes Dosage 10mg : ARROW,CRISTERS, MYLAN Dosage 30mg : MYLAN, ARROW Dosage 60mg : ARROW, MYLAN

AZACTAM 1g poudre et solution pour usage parentéral - Remise à disposition

16 Mar 2021 15:57:09 +0100

Indications
Laboratoire exploitant	Sanofi-Aventis France
Origine du signalement
Date de signalement à l'Ansm	01/01/1970
Observations particulières	Remise à disposition le 15 Mars 2021

Unité de consultation ophtalmologique Synetic- Nidek SA - Information

16 Mar 2021 09:26:54 +0100

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NIDEK SA.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (16/03/2021) (353 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2103912.

Prothèse d'épaule (orthopédie) - Tiges humérales modulaires T.E.S.S. - Zimmer Biomet - Rappel

16 Mar 2021 10:01:24 +0100

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Zimmer Biomet. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (16/03/2021) (1622 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2101669.

Colle tissulaire - Histoacryl B. Braun Surgical - Rappel

16 Mar 2021 09:44:20 +0100

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société B. BRAUN Surgical.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (16/03/2021) (95 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2104122.

Genou (orthopédie) - MBT & Attune Embases Tibiales (S+) - DePuy - Rappel

16 Mar 2021 10:09:26 +0100

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot produit effectuée par la société DePuy Ireland. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (16/03/2021) (174 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2104140.

AUGMENTIN 500 mg/50 mg, poudre pour solution injectable / pour perfusion (IV)-AUGMENTIN 2 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IV) AUGMENTIN 1 g/200 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IV) - Remise à dispositi

15 Mar 2021 19:54:05 +0100

Indications
Laboratoire exploitant	Gsk
Origine du signalement
Date de signalement à l'Ansm	01/01/1970
Observations particulières	Reprise d'une distribution normale sur le marché de ville Reprise d'une distribution normale sur les marchés hospitaliers et des collectivités "Amoxicilline/acide clavulanique IV : alternatives si pénurie" - Document d'aide aux prescripteurs, de la Société de Pathologie Infectieuse de Langue Française (SPILF) / Groupe de Pathologie Infectieuse Pédiatrique (GPIP) de la Société Française de Pédiatrie (SFP)

METALYSE 10000 unités, poudre et solvant pour solution injectable - Rupture de stock

15 Mar 2021 19:52:10 +0100

Indications
Laboratoire exploitant	BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
Origine du signalement
Date de signalement à l'Ansm	01/01/1970
Observations particulières	Rupture de stock La date de péremption de certains lots détenus dans les PUIs a été étendue. Mise en place exceptionnellement de la substitution de METALYSE 10000 unités, poudre et solvant pour solution injectable par deux flacons d’ACTILYSE 50MG, poudre et solvant pour solution injectable et perfusion : Lettre d’information du laboratoire BOEHRINGER INGELHEIM France en date 10/03/2021 à l’attention des professionnels de santé (15/03/2021) (540 ko) Fiche Bon Usage Metalyse-vers-Actilyse-50MG (15/03/2021) (1305 ko) Remise à disposition prévue en novembre 2021

ORENCIA® 125 mg, Solution injectable en seringue préremplie - ORENCIA® 125mg, solution injectable en stylo prérempli - Remise à disposition

15 Mar 2021 20:01:51 +0100

Indications
Laboratoire exploitant	Bristol-Myers Squibb
Origine du signalement
Date de signalement à l'Ansm	01/01/1970
Observations particulières	ORENCIA® 125 mg, Solution injectable en seringue préremplie Distribution contingentée en ville sous forme de dotation Arrêt des initiations de traitement Lettre d’information du laboratoire BRISTOL-MYERS SQUIBB en date 05/02/2021 à l’attention des professionnels de santé (11/02/2021) (356 ko) Remise à disposition normale prévue début mai 2021 ORENCIA® 125mg, solution injectable en stylo prérempli Remise à disposition normale depuis mi mars 2021

Matériel ancillaire (orthopédie) - Fraises percutanées In2Bones - In2Bones - Rappel

15 Mar 2021 15:17:38 +0100

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société In2Bones.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/03/2021) (128 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2102481.

Rétinographe - RetCam Envision Lens - Natus Medical - Rappel

15 Mar 2021 11:03:52 +0100

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société NATUS MEDICAL.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (15/03/2021) (142 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2104118.

Réactif VIDAS CMV IgM - Biomérieux – Rappel de lot

15 Mar 2021 10:25:17 +0100

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société BIOMERIEUX.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (15/03/2021) (63 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2103515.

Défibrillateur externe - Défibrillateur automatisé externe Lifepak® CR2 - Physio-Control, Inc. (Stryker) - Information de sécurité

15 Mar 2021 11:56:27 +0100

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Physio-Control, Inc (Stryker). Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/03/2021) (449 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2103037.

Prothèse totale de hanche - Cupule acétabulaire Pinnacle - DePuy - Rappel

15 Mar 2021 15:08:50 +0100

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société DePuy Ireland.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/03/2021) (207 ko).

Ce rappel fait suite au courrier d’information ci-joint concernant les vis obturatrices apicales utilisée en option avec la cupule acétabulaire Pinnacle.

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2024324.

Tubulures dédiées pour pompes volumétriques de la gamme Alaris™ (GP, VP, CC, GW/GW800, SE, IVAC 590), Perfuseurs par gravité & connecteurs - BD BECTON DICKINSON - Rappel

15 Mar 2021 19:58:29 +0100

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société BD BECTON DICKINSON

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/03/2021) (488 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2104637.

Largactil 100 mg, comprimé pelliculé sécable,sanofi aventis France - Retrait de lots

15 Mar 2021 18:11:07 +0100

Le laboratoire sanofi-aventis France procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité :

LARGACTIL 100 mg, comprimé pelliculé sécable – boîte de 30 comprimés

(CIP 34009 305 712 4 8)

Lot M197864 - exp : 05/2022

Lot M208693 - exp : 08/2023

Ce rappel fait suite à la mise en évidence d’un défaut de scellage des blisters.

Niveau de rappel :

Officine, Etablissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique.

Pour toute information médicale, contacter :

Pour la métropole : 0 800 394 000 (Service et appel gratuits)

Pour les DOM-TOM : 0 800 626 626 (Service et appel gratuits)

Formulaire de contact en ligne : www.sanofimedicalinformation.com

LEVOTHYROX 88, 112 et 137 microgrammes, comprimé sécable - Remise à disposition

12 Mar 2021 18:29:42 +0100

Indications
Laboratoire exploitant	Merck Serono
Origine du signalement
Date de signalement à l'Ansm	01/01/1970
Observations particulières	Remise à disposition des boîtes de 30 et 90 comprimés des dosages 88 et 137 µg et des boîtes de 30 comprimés du dosage 112 µg sous dotations mensuelles correspondant à des besoins normaux Remise à disposition des boîtes de 90 comprimés du dosage 112 µg sous dotation réduite. La remise à disposition normale de ces boîtes est prévue en mai 2021 Lettre d’information du laboratoire MERCK SERONO en date 11/03/2021 à l’attention des professionnels de santé (12/03/2021) (139 ko)

Pilier de table d'opération Magnus 1180 - Getinge/Maquet - Information de sécurité

12 Mar 2021 15:35:21 +0100

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GETINGE/MAQUET.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (12/03/2021) (164 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2102664.