EXTRACTION DE LA BASE DE DONNEES DU REPERTOIRE DES GROUPES GENERIQUES DE L'ANSM 1. Introduction Ce document décrit le format, le contenu et les liens entre les cinq fichiers ci-dessous : - fic01den.txt - fic02grp.txt - fic03spe.txt - fic04sub.txt - fic05cip.txt Ces fichiers sont issus de l'extraction d'une partie des informations de la base de données du répertoire des spécialités génériques de l'ANSM. Les informations suivantes n'y figurent pas : - excipients à effet notoire - classe ATC - titulaire de l'AMM - exploitant Attention, il existe dans ce répertoire des spécialités qui peuvent être citées à la fois comme spécialités génériques à part entière mais aussi comme spécialités utiles dans le cadre de la substitution pour satisfaire une posologie et une durée de traitement en complément d'une autre spécialité générique (cf fichier fic03spe.txt et fichier fic04sub.txt). 2. Les différents fichiers Les fichiers sont au format texte, les champs sont séparés par le caractère de tabulation. Le Code Identifiant de Spécialité (CIS) et le Code Identifiant de Présentation (CIP) sont des codes publiés au Journal Officiel. Les autres identifiants proposés constituent des clefs à vocation informatique. Pour rappel, le code CIS est attribué par l'ANSM, depuis mi-2004, à toute spécialité faisant ou ayant fait l'objet d'une autorisation de mise sur le marché. 2.1. Fichier : fic01den.txt ------------------------------ Fichier des dénominations communes. Description des champs du fichier : premier champ : identifiant interne de la dénomination commune tabulation deuxième champ : libellé de la dénomination commune 2.2. Fichier : fic02grp.txt ----------------------------- Fichier des groupes génériques associés aux dénominations communes. Une dénomination commune est liée à un à plusieurs groupes génériques. Description des champs du fichier : premier champ : identifiant interne de la dénomination commune tabulation deuxième champ : identifiant interne du groupe générique tabulation troisième champ : voie(s) d'administration(s) du groupe générique tabulation quatrième champ : libellé du groupe générique 2.3. Fichier : fic03spe.txt ------------------------------ Fichier des spécialités pharmaceutiques associées aux groupes génériques. Un groupe générique inclut une à plusieurs spécialités pharmaceutiques. Description des champs du fichier : premier champ : identifiant interne du groupe générique tabulation deuxième champ : code CIS de la spécialité pharmaceutique tabulation troisième champ : statut de la spécialité au sein du groupe. R : spécialité de référence G : spécialité générique S : spécialité Substituable tabulation quatrième champ : dénomination de la spécialité pharmaceutique tabulation cinquième champ : la mention "CHANGEMENT" indique que la spécialité a fait l'objet d'un changement de dénomination et ne figurera donc plus sous ce nom dans le répertoire six mois après la survenue de ce changement. 2.4. Fichier : fic04sub.txt ------------------------------ Fichier des spécialités génériques par complémentarité posologique En l'absence de sécabilité de la spécialité du premier champ, la spécialité du deuxième champ est nécessaire, en cas de substitution pour staisfaire la posologie prescrite. Description des champs du fichier : premier champ : code CIS de la spécialité générique non sécable tabulation deuxième champ : code CIS de la spécialité nécessaire en cas de substitution et correspondant à un demi-comprimé de la spécialité du premier champ 2.5. Fichier : fic05cip.txt ----------------------------- Fichier des présentations associées aux spécialités. Une spécialité pharmaceutique existe sous une à plusieurs présentations. Pour les présentations injectables : La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence. Description des champs du fichier : premier champ : code CIS de la spécialité pharmaceutique tabulation deuxième champ : code CIP associé à la spécialité pharmaceutique tabulation troisième champ : non utilisé actuellement tabulation quatrième champ : libellé de présentation