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Déclaration des effets indésirables (SUSARs)

Les promoteurs doivent déclarer les effets indésirables graves inattendus  survenant dans le cadre de leurs recherches biomédicales (SUSARs).

> Déclaration 

  • Chaque SUSAR fait l’objet d’un message électronique individuel
  • L’objet du message doit être libellé :SUSAR_aaaammjj_nom substance (ou code recherche)_Worldwide unique case identification number_CT_C
  • Annexer au message la fiche CIOMS libellée :   aaaammjj_nom substance (ou code recherche)_Worldwide unique case identification number_CT_C
Lire aussi   
> Transmettre à l'ANSM 



Email : declarationsusars@ansm.sante.fr



  		









	

	
	

							

			

	




           
	                    
	                         
	             
            
     			
										
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