Produits de santéYONDELIS 1 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (60457338)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon
> trabectédine : 1 mg
Titulaire(s) de l'AMM
PHARMA MAR SA depuis le 17/09/2007
Données administratives
Date de l'AMM: 17/09/2007
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
571 524-1 ou 34009 571 524 1 3
1 flacon(s) en verre
Déclaration de commercialisation:13/12/2007
1 flacon(s) en verre
Déclaration de commercialisation:13/12/2007
Infos de sécurité sanitaire (10 résultats)
Focus
Listes et répertoires - Médicaments
-
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
-
Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
-
GT Interactions médicamenteuses du 29/09/2014 - Compte-rendu GT222014033 (08/01/2015)
-
GT Interactions médicamenteuses du 29/09/2014 - Ordre du jour GT222014031 (26/09/2014)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
-
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
-
Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
- Information in English
-
ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
-
Commission d'AMM du 28 avril 2011 - Verbatim (01/07/2011)
2017 - droit d'auteur ANSM