ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

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S'informer

• Informations de sécurité - Autres mesures de sécurité
• Informations de sécurité - Ruptures de stock des médicaments
• Informations de sécurité - Retraits de lots et de produits
• Points d'information - Points d'information
• Informations de sécurité - Lettres aux professionnels de santé
• Presse - Communiqués / Points presse
• Travaux de l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) - Comité des médicaments à usage humain (CHMP)
• Travaux de l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) - Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC)
• Travaux de l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) - Comité des médicaments orphelins (COMP)
• Travaux de l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) - Groupe de coordination des procédures de reconnaissance mutuelle et décentralisées (CMDh)
• Travaux de l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) - Comité des médicaments pédiatriques (PDCO)
• Actualité

Décisions

• Autorisations - Essais cliniques /Recherche sur la personne humaine
• Pharmacopée française - Décisions de la Pharmacopée Française
• Génériques, médicaments en accès direct, dépôt de publicité, PSL, MDS, bonnes pratiques - Bonnes pratiques
• Autorisations - Enregistrement médicaments traditionnels à base de plantes - Homéopathie
• Fonctionnement de l'Agence - Inspection
• Génériques, biosimilaires, médicaments en accès direct, dépôt de publicité, PSL, MDS, bonnes pratiques - Biosimilaires
• Autorisations - Recommandations Temporaires d'Utilisation (RTU)
• EPI-PHARE - Création
• EPI-PHARE - Nominations et délégations
• Expérimentation Cannabis à usage médical - Expérimentation du cannabis à usage médical
• Injonctions, décisions de police sanitaire, interdictions de publicité - Injonctions et sanctions financières - Interdictions de publicité
• Injonctions, décisions de police sanitaire, interdictions de publicité - Décisions de police sanitaire
• Fonctionnement de l'Agence - Organisation de l'Agence
• Fonctionnement de l'Agence - Nominations
• Comités permanents/Autres comités - Création et nomination des comités scientifiques permanents
• Comités permanents/Autres comités - Création et nomination des autres comités
• Expertise ponctuelle - Expertise ponctuelle
• Fonctionnement de l'Agence - Délégations de signature
• Injonctions, décisions de police sanitaire, sanctions financières, interdictions de publicité - Injonctions
• Autorisations - Demandes d'autorisations pour les opérateurs
• Injonctions, décisions de police sanitaire, sanctions financières, interdictions de publicité - Sanctions financières
• Autorisations - AMM
• Autorisations - Importation parallèle
• Autorisations - APSI
• Autorisations - Distribution parallèle
• Autorisations - Agrément des organismes de contrôle des DM - Habilitation des organismes notifiés DM/DMDIV
• Autorisations - Programme d’apprentissage
• Génériques, médicaments en accès direct, dépôt de publicité - Répertoire des génériques
• Génériques, médicaments en accès direct, dépôt de publicité, PSL - Médicaments en accès direct
• Génériques, médicaments en accès direct, dépôt de publicité - Calendrier de dépôt des publicités
• Injonctions, décisions de police sanitaire, sanctions financières, interdictions de publicité - Avis de non-conformité aux BPF
• Génériques, biosimilaires, médicaments en accès direct, dépôt de publicité, PSL, MDS, bonnes pratiques - PSL, questionnaire pré-don et communication à caractère promotionnel
• Génériques, médicaments en accès direct, dépôt de publicité, PSL, MDS - MDS exclus de l'assiette sur chiffre d'affaire des entreprises

Activités

• Importation et Exportation
  • Exportation de médicaments
  • Importation de médicaments
  • Distribution et importations parallèles
• Vente en ligne de médicaments
  • Vente en ligne de médicaments
• Plasmas thérapeutiques PSL
  • Modalités encadrant la communication à caractère promotionnel pour les plasmas thérapeutiques PSL
  • Constitution de la demande d’autorisation préalable
  • Recommandations
• Médicaments biosimilaires
  • Les médicaments biosimilaires
• Autorisations d'ouverture d'établissement pharmaceutique
  • Autorisations d'ouverture et modifications
  • Etat des lieux des établissements pharmaceutiques
  • Certificats de Bonnes Pratiques de Fabrication et de Bonnes Pratiques de distribution en Gros
• Médicaments à base de plantes
  • Médicaments à base de plantes - Quels sont les risques?
  • Les huiles essentielles
  • Autres produits à base de plantes
  • Les médicaments à base de plantes
  • Comment un médicament à base de plantes est-il autorisé?
• Surveillance du marché des produits cosmétiques
  • Contacts
  • Surveillance du marché des produits cosmétiques : les métiers de l'ANSM
  • Réglementation des produits cosmétiques
  • Les autorités en charge des produits cosmétiques
  • Période après ouverture (PAO)
• Médicaments en pédiatrie
  • Réglementation relative aux médicaments pédiatriques
  • Médicaments en pédiatrie
  • Contacts
• Surveillance du marché des produits de tatouage
  • Surveillance du marché des produits de tatouage
  • Réglementation
• Elaboration de bonnes pratiques
  • Bonnes pratiques – Tissus et Cellules
  • Bonnes pratiques de fabrication des médicaments de thérapie innovante (MTI)
  • Bonnes pratiques transfusionnelles
  • Bonnes pratiques de laboratoire
  • Bonnes pratiques de fabrication de médicaments à usage humain
  • Codification et traçabilité des médicaments
  • Bonnes pratiques de distribution en gros
  • Bonnes pratiques des lactariums
  • Bonnes pratiques de préparation
  • Enquête publique - Révision des bonnes pratiques de préparation
  • Bonnes pratiques - Matières premières à usage pharmaceutique (MPUP)
  • Bonnes pratiques de pharmacovigilance
• Falsifications des produits de santé
  • Falsifications des produits de santé
  • Médicaments, dispositifs médicaux et cosmétiques contrefaits
  • Produits falsifiés à visée amaigrissante
  • Produits falsifiés du dysfonctionnement érectile
  • Produits falsifiés d'éclaircissement ou de blanchiment de la peau
  • Produits falsifiés à des fins de renforcement musculaire ou anti vieillissement
  • Produits issus du corps humain distribués en dehors des circuits réglementés
• Mise sur le marché des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM/DMIA/DMDIV)
  • Nouveaux règlements européens pour les dispositifs médicaux
  • COVID 19 - Commercialisation des DM et DMDIV
  • DM et DMIA - Principaux textes législatifs et réglementaires
  • Mise sur le marché des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM/DMIA/DMDIV)
  • DM classe I, DM sur mesure, assemblage - Déclaration
  • DM et DMIA - Principaux textes interprétatifs
  • DMDIV - Principaux textes législatifs et réglementaires
  • DMDIV - Déclaration
  • DMDIV - Principaux textes interprétatifs
  • Dispositifs médicaux sur mesure
  • Traçabilité des dispositifs médicaux
  • Incorporation d'une susbtance médicamenteuse dans un dispositif médical
  • DMDIV - Procédures spécifiques
  • DM classes IIa, IIb, III et DMIA - Communication et liste
  • DM et DMIA - Procédures spécifiques
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• Libération de lots et de vaccins
  • Libération de lots de vaccins et de médicaments
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• Médicaments et produits biologiques
  • Dispositif accéléré d’autorisation d’essais cliniques (Fast Track)
  • Dématérialisation des échanges entre ANSM et promoteurs / CPP
  • Les différentes procédures de gestion des essais cliniques de catégorie 1 portant sur les médicaments de théraphie innovante
  • CTFG et Evaluation coordonnée des essais cliniques multinationaux de médicaments au niveau européen (VHP)
  • Demande d'autorisation initiale pour un essai clinique en lien avec la prise en charge du COVID-19
  • Essais cliniques portant sur les médicaments et produits biologiques
  • Contacts
  • Réglementation européenne et française
  • Avis aux promoteurs - Formulaires
  • Obtenir le numéro EudraCT
  • Les différentes procédures de gestion des essais cliniques de catégorie 1 portant sur les médicaments
  • Déclaration - Evènements et effets indésirables graves, faits nouveaux avec ou sans mesures urgentes de sécurité, rapport annuel de sécurité
  • Phase pilote : application du Réglement UE N°536/2014 du Parlement européen
• Hors produits de santé
  • Réglementation
  • Dématérialisation des échanges entre ANSM et promoteurs / CPP
  • Essais cliniques ne portant pas sur des produits de santé
  • Contacts
  • Déclaration des effets indésirables (SUSARs)
• Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
  • Dématérialisation des échanges entre ANSM et promoteurs / CPP
  • Les différentes procédures de gestion des essais cliniques de catégorie 1 portant sur les DM-DIV
  • Phase pilote : application du Règlement UE n° 2017/745 du Parlement européen
  • Essais cliniques portant sur les dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
  • Réglementation
  • Phase pilote pour les EIGs
  • Avis aux promoteurs - Formulaires
• Produits cosmétiques ou de tatouage
  • Dématérialisation des échanges entre ANSM et promoteurs / CPP
  • Essais cliniques portant sur les produits cosmétiques ou de tatouage
  • Réglementation
  • Avis aux promoteurs - Formulaires/modèles
• Désinfection des dispositifs médicaux et des locaux de soins
  • Produits désinfectants utilisés dans le secteur médical
  • Surveillance du marché
  • Références et liens utiles
• Pharmacopée
  • Qu'est-ce que la Pharmacopée ?
  • Commander une substance de référence française
  • Demande d'inscription d'un texte à la Pharmacopée française
  • Les comités Français de la Pharmacopée
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  • Additifs publiés
  • Textes en enquête publique
• Surveillance des stupéfiants et des psychotropes
  • Médicaments à risque d’usage détourné ou de dépendance
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  • Surveillance des bandelettes sous-urétrales et implants de renfort pelvien
  • Surveillance des dispositifs médicaux de stérilisation définitive
  • Surveillance des prothèses de hanche
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  • Surveillance des sondes de défibrillation et défibrillateurs implantables
  • Surveillance des valves cardiaques
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  • COVID-19 - Ongoing clinical trials
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  • Autres implications des contrôles en laboratoire
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  • Distribution et importations parallèles de spécialité pharmaceutique
  • COVID-19 - AMM, Variations, Renouvellement, Caducité
  • COVID 19 - Marketing authorization, Variations, Renewal, Sunset Clause
  • Déclarer un contact pour les activités réglementaires liées aux AMM et les enregistrements de médicaments
  • Demande initiale d'AMM
  • Caducité des AMM et des enregistrements
  • Attribution des slots - Timeslots allocation
  • L'AMM et le parcours du médicament
  • Rédaction des informations produit
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  • Produit thérapeutiques annexe (PTA)
  • Substances actives à usage pharmaceutique - Active Substance Master File
  • Modifications d'AMM
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  • Liste des RTU arrêtées
  • Les Recommandations Temporaires d'Utilisation : Principes généraux
  • Liste des spécialités faisant actuellement l'objet d'une RTU
• Activité de courtage de médicaments
  • Activité de courtage de médicaments
• Matières premières à usage pharmaceutique (MPUP)
  • Certificat de bonnes pratiques de fabrication (BPF) et certificat de bonnes pratiques de distribution
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  • Synthèses d'inspection : Bonnes pratiques
  • Synthèses d'inspection : Etablissements pharmaceutiques,exploitants, distributeurs etc..
  • Synthèses d'inspection : Dispositifs médicaux
  • Synthèses d'inspection : Médicaments
  • Synthèses d'inspection : Produits biologiques
  • Synthèses d'inspection : Produits cosmétiques
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• Processus de sanctions financières
  • Processus de sanctions financières
• Préparations hospitalières, magistrales et officinales
  • Préparations hospitalières, magistrales et officinales
  • Les préparations hospitalières

Dossiers

• Vaccins
  • Vaccins obligatoires chez l'enfant
  • L'ANSM et les vaccins
  • Vaccins contre les infections à Papillomavirus humains (HPV)
  • Vaccins contre la grippe saisonnière
  • Les adjuvants
  • Situation des approvisionnements en vaccins
• Médicaments en accès direct
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  • Informations pour les professionnels de santé
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• Médicaments dérivés du sang
  • Recommandations d'utilisation des MDS en situation de tension d'approvisionnement
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• Valsartan
  • Disponibilité des médicaments à base de valsartan et autres sartans en France
  • Valsartan
• Dispositifs médicaux
  • Qu'est ce qu'un dispositif médical ?
  • La mise sur le marché d'un dispositif médical
  • La surveillance d'un dispositif médical
  • Nouveaux règlements européens pour les dispositifs médicaux
• Baclofène
  • Baclofène et traitement de la dépendance à l’alcool
• Dispositifs médicaux de radiothérapie
  • Dispositifs médicaux de radiothérapie
  • Informations aux utilisateurs
  • Radioprotection
• Brexit /conséquences pour les opérateurs
  • Brexit : conséquences pour les opérateurs /impact for companies
• Maladie de Lyme
  • Qu'est ce que la maladie de Lyme ?
• Sécurité des lits médicaux
  • Risque de piégeage dans les lits parc à usage médical
  • Risque de chute et /ou piégeage lié aux barrières de lit
  • Barrières grands enfants
• Levothyrox et médicaments à base de lévothyroxine
  • A quoi servent les médicaments contenant de la lévothyroxine?
• Appareils d'automesure tensionnelle
  • Surveillance du marché des autotensiomètres
  • Liste des autotensiomètres enregistrés dans le cadre de la surveillance du marché
• Antirétroviraux-VIH
  • Prophylaxie post-exposition
• Corticoïdes par voie orale
  • Couverture des besoins et état des stocks de Prednisolone et de Prednisone
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  • Infos médicaments
  • Bien utiliser les antibiotiques
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  • Pneumologie - ORL
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  • Plan national d'alerte sur les antibiotiques - Contribution de l'ANSM
• Sécurité des produits de tatouage
  • Sécurité des produits de tatouage
• Produits de désinfection des laboratoires ANIOS
  • Produits de désinfection des laboratoires ANIOS
• Cannabis à usage médical
  • Retour sur les grandes étapes de l’expérimentation du cannabis médical
  • Sécurisation de l'expérimentation
  • Questions/réponses sur le cannabis à usage médical
  • Toutes les informations et étapes de l'appel à candidatures des fournisseurs de cannabis médical
  • Questions/réponses sur la fourniture et la distribution du cannabis médical
  • Lancement de l’expérimentation du cannabis médical en France
• Traitement par Valproate
  • Informations pour les jeunes filles et les femmes en âge d'avoir des enfants
• Lutényl/Lutéran
  • Lutényl/Lutéran et risque de méningiome - Contexte
  • Questions/réponses sur les risque de méningiome sous Lutényl / Lutéran et leurs génériques
  • Recommandations d’utilisation de Lutényl, Lutéran et leurs génériques, et de suivi des patientes
• COVID-19 - Vaccins
  • L’ANSM mobilisée dans la mise à disposition des vaccins COVID-19
  • Mise en place et surveillance des essais cliniques
  • Evaluation des demandes de mise sur le marché
  • Dispositif de surveillance des vaccins lors de leur utilisation en vie réelle
  • Contrôles de la qualité des vaccins
  • Vaccins autorisés
  • Suivi hebdomadaire des cas d’effets indésirables
• Produits injectables de comblement des rides
  • Eléments de contexte
  • Classification des produits de comblement de rides
  • Mise sur le marché
  • Surveillance du marché
  • Principaux risques associés aux produits injectables de comblement des rides
  • Traçabilité et matériovigilance
  • Recommandations aux praticiens et au public
  • Campagne d’inspection 2009-2011 sur les produits injectables de comblement des rides
• Gaz à usage Médical
  • Gaz à usage Médical
  • Fabrication et distribution
  • Conditionnement et administration
  • Recommandations d'utilisation
  • Surveillance et signalement des incidents
• Micro-organismes et toxines hautement pathogènes (MOT)
  • Réglementation des micro-organismes et toxines
  • Micro-organismes et toxines hautement pathogènes (MOT)
  • Quelle autorisation pour quel usage?
  • Constitution et traitement d’un dossier de demande d’autorisation
  • Obligations du titulaire
  • Dispense d'autorisation
  • Inspection des structures
• Implants mammaires PIP pré-remplis de gel de silicone
  • Contexte de la décision de police sanitaire du 29 mars 2010
  • Tests effectués sur les prothèses mammaires en gel de silicone PIP
  • Synthèse des données d'incidents déclarés chez les femmes porteuses d'implants PIP
  • Recommandations de suivi des femmes porteuses d'implants PIP
  • Etat des lieux en 2013, un an après les dernières recommandations
  • Actions mises en oeuvre pour le suivi des femmes porteuses d’implants mammaires en gel de silicone PIP depuis 2010
• Médiator®
  • Médiator® et accompagnement des personnes
  • Informations pour les patients - Questions / Réponses
  • Informations des professionnels de santé
  • Liste des documents ANSM
  • Portail de liens externes
• COVID-19
  • AMM, ATU, essais cliniques, visas publicitaires… : vos démarches durant la pandémie
  • COVID-19 - Informations réglementaires
  • Des questions sur votre traitement dans le contexte de l'épidémie COVID-19 ?
  • Médicaments importés : Fiches de précautions d'emploi
  • DM/DMDIV - Nos informations de sécurité, avis et recommandations face au COVID-19
  • Produits sanguins labiles - Nos informations de sécurité, avis et recommandations face au COVID-19
  • Qualification des produits utilisés lors de la crise sanitaire COVID-19 : informations pour les acheteurs, distributeurs et importateurs
  • L’ANSM mobilisée
  • Médicaments - Nos informations de sécurité, avis et recommandations face au COVID - 19
• Pilules estroprogestatives et risque thrombotique
  • Quelle est la situation actuelle des pilules estroprogestatives en France ?
  • Quelles ont été les principales étapes de la ré-évaluation des pilules estroprogestatives ?
  • Risque thromboembolique des pilules estroprogestatives : informations pour les femmes et les professionnels de santé
  • Quelles sont les données sur le risque thrombotique issues de la base nationale de pharmacovigilance?
  • Quelles sont les données sur le risque thromboembolique veineux issues des études de pharmacoépidémiologie?
  • Quelles sont les actions mises en place par l'ANSM pour limiter le risque thromboembolique lié aux pilules estroprogestatives ?
  • Annexes
  • Pilules estroprogestatives et risque thrombotique
• Interactions médicamenteuses
  • Interactions médicamenteuses
  • Interactions médicamenteuses et cytochromes
• Sécurité du médicament à l'hopital
  • Les évènements qui ne devraient jamais arriver - "Never Events"
  • Erreur lors de la prise en charge des patients atteints de fibrillation auriculaire et traités avec des médicaments anticoagulants oraux
  • Erreur lors de l’administration du chlorure de potassium injectable
  • Erreur d’administration par injection intrathécale au lieu de la voie intraveineuse (IV)
  • Erreur de rythme d’administration du méthotrexate par voie orale (hors cancérologie)
  • Erreur d’administration de gaz à usage médical
  • Erreur d’administration d'insuline
  • Erreur d’administration de spécialités utilisées en anesthésie réanimation au bloc opératoire
  • Erreur de programmation des dispositifs d’administration (pompes à perfusion, seringues électriques…)
  • Erreur lors de l’administration ou l’utilisation de petits conditionnements unidoses en matière plastique (sérum physiologique, solution antiseptique…) notamment à la maternité ou en pédiatrie
• Dispositifs médicaux implantables actifs (DMIA) utilisés en cardiologie
  • Le coeur et son fonctionnement
  • La stimulation cardiaque
  • La défibrillation cardiaque
  • La stimulation et la défibrillation cardiaque chez l'enfant : quelles spécificités ?
  • Vivre avec un DMIA de cardiologie / Contacts utiles
  • Surveillance des DMIA utilisés en cardiologie après leur mise sur le marché
  • Exemples de mesures portant sur des DMIA
  • Performances des DMIA de cardiologie
  • Risques de complications liés à l'explantation des des sondes cardiaques de stimulation ou de défibrillation
• Interactions entre dispositifs médicaux
  • Interactions entre dispositifs médicaux
  • Méthodologie
  • Tableau récapitulatif des avis du groupe de travail
• Les anticoagulants
  • Les anticoagulants en France : Etudes et surveillance
  • Quelles sont les informations publiées sur les NACO depuis leur mise à disposition en France?
  • Quelles sont les actions mises en place par l'ANSM pour sécuriser l'emploi des NACO?
  • Quelle est la situation actuelle de l'utilisation des NACO?
• Médicaments et grossesse
  • Médicaments et grossesse
  • Evaluation
  • Informations pour les patientes et les professionnels de santé
  • Liens utiles
  • La surveillance des risques
• Essai Clinique Bial/Biotrial
  • Essai clinique BIA-102474-101 du laboratoire BIAL
• Chirurgie réfractive - Complications et effets Indésirables de la chirurgie dite Lasik
  • Les différentes techniques de chirurgie réfractive
  • Dans quels cas la chirurgie Lasik peut-elle être réalisée ?
  • Effets indésirables et complications liés à la chirurgie Lasik
  • Information pour les patients
• Défibrillateurs cardiaques externes
  • L'utilisation des défibrillateurs cardiaques externes
• Biotox / Piratox/Piratome
  • Notices Biotox des médicaments
  • Liens utiles Biotox
  • Fiches Biotox de prise en charge thérapeutique
  • Fiches Piratox/Piratome de prise en charge thérapeutique
  • Liens utiles Piratox/ Piratome
  • Biotox/Piratox/Piratome
• Pandémie grippale
  • Cas graves de grippe A(H1N1)v
  • La Grippe A(H1N1)v
  • Les antiviraux
  • Vaccins pandémiques : évaluation et production
  • Surveillance des effets indésirables des antiviraux et des vaccins
  • Les masques médicaux
  • Les produits hydroalcooliques
  • Médicaments et dispositifs médicaux dont l'approvisionnement doit être maintenu en contexte de pandémie
  • Diagnostic biologique - grippe A(H1N1)v
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  • LAGC et port d'implant mammaire, bilan des actions et actualisation des recommandations
  • RTU Misoprostol
  • Cybersécurité des dispositifs médicaux
  • Prion
  • ATU de cohorte hépatite C
  • VHE
  • Transplantation de microbiote fécal
  • Enquête sur les dispositifs de transport automatisé des produits sanguins labiles
  • Antiviraux dans l'hépatite C
  • Prothèse de hanche à couple de frottement métal/métal
  • Vaccins papillomavirus
  • Sédation pédiatrique lors des examens de diagnostic
  • Transplantation de microbiote fécal - Retour d'expérience sur les recommandations de l'Ansm
  • Evaluation du traitement antibiotique des infections urinaires
  • RTU Truvada en prophylaxie pré-exposition
  • Implants mammaires et lymphomes à grandes cellules
  • Allergènes
  • Toxicité des particules métalliques libérées par les dispositifs médicaux implantables
  • Trisomie 21
  • Stratégie d'évaluation de la biocompatibilité des prothèses mammaires implantables
  • Inhibiteurs de la FAAH
  • Phagothérapie
• Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Commissions
  • Evaluation initiale du rapport bénéfice/risque des produits de santé
  • Suivi du rapport bénéfice/risque des produits de santé
  • Commissions mixtes ad hoc
  • Dispositifs Médicaux
  • Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro
  • Cosmétologie
  • Stupéfiants et psychotropes
  • Thérapie génique et cellulaire
  • Pharmacopée
  • Prévention des risques liés à l’utilisation de catégories de produits de santé
  • Contrôle de la publicité

Services

• Déclaration des établissements de fabrication ou de conditionnement de produits cosmétiques
• Autorisation et déclaration des activités relatives aux MPUP
• Prise en charge des frais de déplacements des experts
• Obtenir un numéro d'enregistrement pour une RIPH
• Signalement/Alerte
• E-Saturne : faire une demande d'ATU nominative
• Télé-enregistrement de la personne de référence en matière de pharmacovigilance en France (RPV)
• Répertoires des essais cliniques de médicaments
• Déclaration des codes LPP
• Répertoire des médicaments
• Base de données des établissements pharmaceutiques
• Suivi des signalements de matériovigilance
• Télédéclaration des préparations hospitalières
• E-FIT
• Offres d’emploi
• Dépôt de demande d'enregistrement, d'autorisation de mise sur le marché ou de publicité
• Opérations réalisées par l'ANSM donnant lieu au paiement d'un droit
• Déclaration de ventes annuelles
• Télédéclaration des intérêts
• Télé-enregistrement du pharmacien responsable
• Télé enregistrement - Etat des lieux des établissements pharmaceutiques

Déclarer un effet indésirable

• Pharmacovigilance
  • Réglementation
  • Centres régionaux de pharmacovigilance
  • Organisation de la pharmacovigilance européenne
  • Rôle des différents acteurs
  • Organisation de la pharmacovigilance nationale
  • Champ d'application
  • Médicaments dérivés du sang
• Vigilance des produits de tatouage
  • Vigilance des produits de tatouage
  • Réglementation
• Matériovigilance
  • Qu'est ce que la matériovigilance?
  • L'évaluation des incidents par l'ANSM
  • La formation à la matériovigilance
  • Enquêtes
  • La déclaration des incidents de vigilance
  • La réglementation
  • Le suivi des signalements
  • L'évaluation des incidents par les industriels
• Réactovigilance
  • Echange électronique de rapport d'incident sur formulaire MEDDEV
  • Evaluation des incidents
  • Réactovigilance
  • Réglementation
• Pharmacodépendance (Addictovigilance)
  • Adresses des CEIP
  • Organisation
  • Pharmacodépendance (Addictovigilance)
  • Champ d'application
  • Outils de surveillance et d'évaluation - Résultats d'enquêtes
  • Soumission chimique
  • Réglementation
  • Médicaments à risque d'usage détourné ou de dépendance
  • Demandes d'autorisations
• Cosmétovigilance
  • La cosmétovigilance au niveau européen
  • Cosmétovigilance
• Biovigilance
  • Biovigilance des cellules souches hématopoïetiques (CSH)
  • Biovigilance
  • Organisation de la biovigilance
  • Correspondants locaux de biovigilance
  • Réglementation
• Hémovigilance
  • Formation et information des correspondants
  • Contacts
  • L'hémovigilance et son organisation
  • Obligation de signalement et de déclaration
  • Procédure dégradée de déclaration en hémovigilance
  • Gravité et Imputabilité
  • Réglementation
• Votre déclaration concerne un médicament
  • Votre déclaration concerne un médicament
  • Votre déclaration concerne un médicament dans le cadre d'un essai clinique
• Votre déclaration concerne un dispositif médical
  • Votre déclaration concerne un dispositif médical
  • Votre déclaration concerne un dispositif médical utilisant des rayonnements ionisants
  • Votre déclaration concerne un dispositif médical de diagnostic in vitro
• Votre déclaration concerne un autre produit de santé
  • Votre déclaration concerne un autre produit de santé
• Comment déclarer un effet indésirable
  • Déclarer un effet indésirable : mode d'emploi
• Systèmes de vigilances de l'Agence
  • COVID-19 - Dispositif renforcé de Pharmacovigilance et d'Addictovigilance
  • Systèmes de vigilances de l'Agence
• Erreurs médicamenteuses
  • Les signalements permettent d’agir : quelques exemples
  • Qu'est ce qu'une erreur médicamenteuse ?
  • Signaler une erreur médicamenteuse

Glossaire

Produits de santé

• Médicaments
• Médicaments dérivés du sang
• Stupéfiants et psychotropes
• Vaccins
• Produits cellulaires à finalité thérapeutique
• Médicaments de thérapie génique
• Produits sanguins labiles
• Produits thérapeutiques annexes
• Tissus ou organes d’origine humaine ou animale
• Dispositifs médicaux
• Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
• Produits cosmétiques
• Produits de tatouage
• Autres produits et substances

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