Produits de santéXULTOPHY 100 unités/ml + 3,6 mg/ml, solution injectable (60480810)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml de solution
> insuline dégludec : 100 Unités
> liraglutide : 3,6 mg
Titulaire(s) de l'AMM
NOVO NORDISK A/S depuis le 18/09/2014
Données administratives
Date de l'AMM: 18/09/2014
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 300 ou 1 4
5 cartouche(s) en verre de 3 ml dans stylo pré-rempli
Déclaration de commercialisation:09/09/2016
5 cartouche(s) en verre de 3 ml dans stylo pré-rempli
Déclaration de commercialisation:09/09/2016
Infos de sécurité sanitaire (9 résultats)
Focus
S'informer
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 3 nouveaux médicaments, 8 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion d’avril 2018 du CHMP - Point d'Information (29/05/2018)- Huit avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de mai 2015 du CHMP - Point d'Information (02/06/2015)
- Imbruvica (ibrutinib), Zydelig (idelalisib), Xultophy (insuline degludec/liraglutide), Accofil (filgrastim), Busulfan Fresenius Kabi (busulfan) : retour sur la réunion de juillet 2014 du CHMP - Point d'Information (01/08/2014)
Activités
- Insuline dégludec / liraglutide (03/02/2021)
Listes et répertoires - Médicaments
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
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