ADYNOVI 500 UI/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (60566316)

Composition en substances actives


poudre composition pour un flacon
> rurioctocog alfa pégol : 500 UI

solvant composition
> Pas de substance active. :

Titulaire(s) de l'AMM

BAXALTA INNOVATIONS GMBH depuis le 08/01/2018

Données administratives

Date de l'AMM: 08/01/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle

Présentations

34009 550 ou 4 8
1 flacon en verre de 500 UI + 1 flacon en verre de 5 ml avec un dispositif de reconstitution (BAXJECT II Hi-Flow)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 550 ou 5 5
1 flacon en verre de 500 UI + 1 flacon en verre de 5 ml préassemblés avec un dispositif de reconstitution (BAXJECT III) dans une plaquette thermosoudée
Déclaration de commercialisation non communiquée:

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