Produits de santéVIMIZIM 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (61673965)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml de solution
> élosulfase alfa : 1 mg
Titulaire(s) de l'AMM
BIOMARIN EUROPE LIMITED depuis le 28/04/2014
Données administratives
Date de l'AMM: 28/04/2014
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
586 727-0 ou 34009 586 727 0 5
1 flacon(s) en verre
Déclaration de commercialisation:28/04/2014
1 flacon(s) en verre
Déclaration de commercialisation:28/04/2014
Focus
S'informer
Retour sur la réunion de mars 2014 du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments - Point d'information sur le COMP (10/04/2014)- Retour sur la réunion de février 2014 du Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments - Point d'Information (25/02/2014)
Listes et répertoires - Médicaments
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte-rendu - séance du 13/11/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (13/01/2015)
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Compte-rendu - Séance du 13/03/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (16/04/2014)
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Ordre du jour - Séance du 10/10/2013 - Commission d’évaluation initiale du rapport bénéfices risques des produits de santé (09/10/2013)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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ANSM - Annual report 2014 (09/10/2015)
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Rapport d'activité 2014 de l'ANSM (08/07/2015)
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
- Information in English
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ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Commissions
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