Produits de santéAUBAGIO 14 mg, comprimé pelliculé (62160702)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> tériflunomide : 14 mg
Titulaire(s) de l'AMM
SANOFI-AVENTIS GROUPE depuis le 26/08/2013
Données administratives
Date de l'AMM: 26/08/2013
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
Présentations
274 998-9 ou 34009 274 998 9 0
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:19/09/2014
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:19/09/2014
Focus
S'informer
AUBAGIO (tériflunomide) : rappel de la contre-indication pendant la grossesse - Point d'information (15/01/2019)
Activités
- Teriflunomide (09/01/2019)
Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Utilisation du mycophénolate parmi les femmes en âge de procréer et lors de la survenue d’une grossesse en France entre 2010 et 2017 - Rapport Epiphare (10/02/2020)
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Etude "SPAM (Safety-Pregnancy-Aubagio®-Multiple sclerosis)" - Rapport de fin d'étude (15/01/2019)
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Vaccins anti-HPV et risque de maladies auto-immunes : étude pharmaco-épidémiologique - Rapport final (14/09/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Reproduction, grossesse et allaitement du 21/06/2018 - Compte-rendu GT192018033 (15/10/2018)
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GT Reproduction, grossesse et allaitement du 21/06/2018 - Ordre du jour GT192018031 (20/06/2018)
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GT Conditions de prescription et délivrance des médicaments du 06/06/2013 -Compte-rendu GT012013013 (05/09/2013)
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