Composition en substances actives
                     
                         
 solution composition pour 0,5 ml de solution
> omalizumab  : 75 mg 
                     
                     
                     Titulaire(s) de l'AMM
                     
                        NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 26/04/2018
                     
                     
                     Données administratives
                     
                        Date de l'AMM: 10/02/2009
                        Status de l'AMM: Valide
                        Type de procédure: 
Procédure centralisée -  Site de l'EMA 
                      
                     
                                              Conditions de prescription et de délivrance
                         
                                                            liste I
                                                            prescription initiale hospitalière annuelle
                                                            prescription initiale réservée à certains spécialistes
                                                            renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
                                                            renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PNEUMOLOGIE
                                                     
                                          
                     Présentations
                                             
                            392 122-6 ou 34009 392 122 6 5
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) et avec protège-aiguille 
 Déclaration de commercialisation:01/03/2011 
                        
                                             
                            392 123-2 ou 34009 392 123 2 6
4 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) avec protège-aiguille de 0,5 ml 
 Déclaration de commercialisation non communiquée: 
                        
                                             
                            574 531-9 ou 34009 574 531 9 0
10 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) avec protège-aiguille de 0,5 ml 
 Déclaration de commercialisation non communiquée: 
                        
                                         
                     
                         
                            
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