Produits de santéVELPHORO 500 mg, comprimé à croquer (62955775)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> fer ferrique : 500 mg
. Sous forme de : oxyhydroxyde sucroferrique 2500 mg
Titulaire(s) de l'AMM
VIFOR FRESENIUS MEDICAL CARE RENAL PHARMA France depuis le 26/08/2014
Données administratives
Date de l'AMM: 26/08/2014
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
280 226-4 ou 34009 280 226 4 6
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/09/2019
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/09/2019
280 227-0 ou 34009 280 227 0 7
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:17/05/2016
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:17/05/2016
280 228-7 ou 34009 280 228 7 5
plaquette(s) aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
280 229-3 ou 34009 280 229 3 6
3 plaquette(s) aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
3 plaquette(s) aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Analyse de pharmacovigilance concernant le risque de survenue de réactions d’hypersensibilité avec Ferrisat (complexe hydroxyde ferrique et dextran) - Lettre aux professionnels de santé (08/02/2011)- Ferrisat - Informations importantes issues d'une analyse de pharmacovigilance concernant le risque de survenue de réactions d'hypersensibilité (complexe hydroxyde ferrique et dextran) - Lettre aux professionnels de santé (07/06/2010)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 5 nouveaux médicaments, 6 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de février 2018 du CHMP - Point d'Information (13/03/2018)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour neuf nouveaux médicaments : retour sur la réunion de décembre 2015 du CHMP - Point d'information (30/12/2015)
- Abasria (insuline glargine), Clopidogrel/ASATeva, Daklinza (daclastavir), Velphoro, Vizamyl (flutemetamol f-18), Triumeq (abacavir/dolutegravir/lamivudine) : retour sur la réunion de juin 2014 du CHMP - Point d'information (03/07/2014)
Listes et répertoires - Médicaments
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°71 (07/11/2016)
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Bulletin n° 51 (24/09/2010)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte - rendu - Séance du 05/04/2016 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (18/05/2017)
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Retour - Séance du 05/04/2016 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (19/04/2016)
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Compte-rendu - Séance du 10/07/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (03/09/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
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