Produits de santéADVATE 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable (68294455)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon
> octocog alfa : 250 UI
solvant composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
BAXTER AG depuis le 02/03/2004
Données administratives
Date de l'AMM: 02/03/2004
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle
Présentations
564 934-3 ou 34009 564 934 3 2
1 flacon(s) en verre de 250 UI - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec dispositif BAXJECTII
Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/05/2013
1 flacon(s) en verre de 250 UI - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec dispositif BAXJECTII
Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/05/2013
582 589-2 ou 34009 582 589 2 3
1 flacon(s) en verre de 250 UI - 1 flacon(s) en verre de 2 ml avec dispositif BAXJECTII
Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/03/2016
1 flacon(s) en verre de 250 UI - 1 flacon(s) en verre de 2 ml avec dispositif BAXJECTII
Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/03/2016
587 201-2 ou 34009 587 201 2 3
1 flacon(s) en verre de 250 UI - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec dispositif BAXJECTIII
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 250 UI - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec dispositif BAXJECTIII
Déclaration de commercialisation non communiquée:
587 202-9 ou 34009 587 202 9 1
1 flacon(s) en verre de 250 UI - 1 flacon(s) en verre de 2 ml avec dispositif BAXJECTIII
Déclaration de commercialisation:14/10/2015
1 flacon(s) en verre de 250 UI - 1 flacon(s) en verre de 2 ml avec dispositif BAXJECTIII
Déclaration de commercialisation:14/10/2015
Infos de sécurité sanitaire (23 résultats)
Focus
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Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour neuf nouveaux médicaments : retour sur la réunion de décembre 2015 du CHMP - Point d'information (30/12/2015)- Facteurs VIII recombinants -Retour d’information sur le PRAC de mai 2016 - Point d'information (20/05/2016)
Listes et répertoires - Médicaments
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Vigilances - Bulletin N°74 (12/07/2017)
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Vigilances - Bulletin N°71 (07/11/2016)
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Vigilances - Bulletin n° 59 (22/10/2013)
Rapports/Synthèses - Produits sanguins labiles / Médicaments dérivés du sang
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Analyse de ventes des médicaments en France 2013 - Rapport (24/06/2014)
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Analyse des ventes de médicaments en France 2012 - Rapport (10/07/2013)
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Développement des inhibiteurs et prise en charge chez les patients hémophiles traités par Facteur VIII ou IX d’origine plasmatique ou recombinante (01/07/2008)
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Les ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France - Chiffres-clés 2006 (01/07/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte-rendu - Séance du 21/06/2016 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (19/05/2017)
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Compte-rendu - Séance du 13/12/2016 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (03/05/2017)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2017 (12/09/2019)
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Rapport annuel 2016 (08/09/2017)
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
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Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
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ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Compte rendu de la réunion du 14 juin 2007 (07/05/2008)
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