Focus

• Déclarer un effet indésirable concernant un médicament (08/10/2013)

S'informer

• Natalizumab (Tysabri®) : mise à jour des mesures de réduction du risque de LEMP - Lettre aux professionnels de santé (21/03/2016)
• Fingolimod (Gilenya®) : Risques liés aux effets sur le système immunitaire - Lettre aux professionnels de santé (27/01/2016)
• Fingolimod (Gilenya®) : premier cas de LEMP chez un patient atteint de sclérose en plaques non préalablement traité par natalizumab ou autre immunosuppresseur- Lettre aux professionnels de santé (29/04/2015)
• Information importante de Pharmacovigilance : Données actualisées sur TYSABRI (natalizumab) et le risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) - Lettre aux professionnels de santé (10/03/2010)
• Information importante de pharmacovigilance : Tysabri® (natalizumab) et leucoencephalopathie multifocale progressive (LEMP) (21/08/2008)
• Tysabri (natalizumab) et atteintes hépatiques (03/07/2008)
• Tysabri (natalizumab) et leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) - Point d'information (28/02/2012)
• Tysabri (natalizumab) et leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) : nouvelles recommandations de l’Agence européenne des médicaments (EMA) - Point d'information (22/01/2010)
• Tysabri® - Risque d’infection cérébrale - Communiqué (13/08/2008)
• TYSABRI® (natalizumab) : lancement d'une étude épidémiologique nationale sur la sécurité d’emploi en situation réelle de prescription - Communiqué (26/06/2008)
• Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion de mai 2016 du CHMP - Point d'Information (01/06/2016)
• Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion de février 2016 du CHMP - Point d'Information (03/03/2016)
• Le PRAC finalise les arbitrages concernant TYSABRI (natalizumab) et les médicaments contenant de la fusafungine - Point d'Information (16/02/2016)
• Le PRAC poursuit la revue des données concernant le risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) associé à Tysabri (natalizumab) - Point d'Information (21/01/2016)
• Le PRAC poursuit la revue des données sur le risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) associé à Tysabri (natalizumab) - Point d'Information (10/12/2015)
• Le PRAC démarre la réévaluation du rapport bénéfice/risque des médicaments contenant de la fusafungine et poursuit la revue des données concernant TYSABRI (natalizumab) - Point d'information (23/09/2015)
• Démarrage par le PRAC d’un arbitrage concernant Tysabri et de l’évaluation de l’impact du risque de pneumopathie sur le traitement de la BPCO par corticoïdes inhalés - Point d'information (18/05/2015)
• Médicaments à base de codéine utilisés chez l’enfant dans le traitement de la toux, biphosphonate en intraveineux (IV) ou denosumab, retour d’information sur le PRAC de mars 2015 - Point d'Information (20/03/2015)

Activités

• TYSABRI (14/02/2013)

Questions / Réponses - Médicaments

• Groupe national référent Tysabri : questions-réponses suivis "types" (07/01/2011)

Listes et répertoires - Médicaments

• Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020 (11/06/2019)
• Liste des médicaments de distribution parallèle liés à l'information pictogramme grossesse (06/12/2017)
• Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)

• Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
• Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
• Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

• Vigilances - Bulletin n° 69 (15/04/2016)
• Vigilances - Bulletin n° 68 (13/01/2016)
• Vigilances - Bulletin n° 67 (16/10/2015)
• Vigilances - Bulletin n° 66 (09/07/2015)
• Vigilances - Bulletin n° 65 (23/04/2015)

Recommandations - Médicaments

• TYSABRI® 300 mg (natalizumab) : Utilisation de la spécialité dans le traitement de la sclérose en plaques - Messages clé de la Mise au point (07/01/2011)
• Evaluation and management of psychiatric disorders in adult patients infected by hepatitis C virus and treated with (peg) interferon alfa and ribavirin - Recommendation (04/07/2008)
• TYSABRI® 300 mg (natalizumab) : utilisation de la spécialité dans le traitement de la sclérose en plaques - Mise au point (04/06/2008)
• Prise en charge des abcès locaux et des adénopathies consécutifs à la vaccination BCG - Mise au point (04/06/2008)
• Bon usage des antidépresseurs au cours de la dépression chez l'enfant et l'adolescent - Mise au point (04/06/2008)
• Evaluation et prise en charge des troubles psychiatriques chez les patients adultes infectés par le virus de l’hépatite C et traités par (peg) interféron alfa et ribavirine - Mise au point (04/06/2008)

Rapports/Synthèses - Médicaments

• Etude "SPAM (Safety-Pregnancy-Aubagio®-Multiple sclerosis)" - Rapport de fin d'étude (15/01/2019)
• État des lieux sur les médicaments biosimilaires - Rapport (03/05/2016)
• Vaccins anti-HPV et risque de maladies auto-immunes : étude pharmaco-épidémiologique - Rapport final (14/09/2015)
• Analyse de ventes des médicaments en France 2013 - Rapport (24/06/2014)
• Les médicaments biosimilaires - Etat des lieux - Rapport (26/09/2013)
• Analyse des ventes de médicaments en France 2012 - Rapport (10/07/2013)
• Réévaluation du rapport bénéfice/risque de DIANE 35-Acétate de cyprotérone 2 mg + éthinylestradiol 0.035 mg - Rapport (28/02/2013)
• Analyse des ventes de médicaments en France en 2011- Rapport (23/10/2012)
• Les ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France - Chiffres-clés 2010 (28/09/2011)
• Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1999-2009 (12/07/2011)
• Les ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France - Chiffres-clés 2009 (15/10/2010)
• Les ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France - Chiffres clés 2008 (12/11/2009)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail

• GT Médicaments hépato gastro entérologie et maladies métaboliques rares du 04/07/2013 - Compte-rendu GT302013013 (04/11/2013)
• GT Médicaments hépato-gastro-entérologie et maladies métaboliques rares du 04/07/2013 - Ordre du jour GT302013011 (03/07/2013)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

• Retour - Séance du 24/11/2015 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (11/12/2015)
• Compte-rendu - Séance du 30/06/2015 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (25/11/2015)
• Compte-rendu - Séance du 24/03/2015 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (20/07/2015)
• Retour - Séance du 24/03/2015 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (01/04/2015)
• Compte-rendu - Séance du 10/04/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (20/05/2014)
• Compte - rendu - Séance du 11/03/2014 -Commission de suivi du rapport bénéfice/risque des produits de santé (06/05/2014)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques

• CT Pharmacovigilance du 15/05/2018 - Compte-rendu CT012018043 (15/11/2018)
• CT Pharmacovigilance du 15/05/2018 - Ordre du jour CT012018041 (09/05/2018)
• CT Pharmacovigilance du 16/02/2016 - Compte-rendu CT012016023 (28/06/2016)

Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité

• Bilan 2008 de l'activité Gestion des risques (31/03/2009)
• Bilan 2007 de l'activité Gestion des risques (28/04/2008)

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

• Rapport annuel 2016 (08/09/2017)
• Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
• Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
• Rapport annuel 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)

- Information in English

• ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances

• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 25 janvier 2011 (03/05/2011)
• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 25 novembre 2008 (13/02/2009)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

• Commission d’AMM du 16 février 2012 - Verbatim (20/06/2012)
• Commission d’AMM du 8 mars 2012 - Verbatim (20/06/2012)
• Commission d'AMM du 9 juin 2011 - Verbatim (19/10/2011)
• Commission d'AMM du 7 avril 2011 - Verbatim (02/05/2011)
• Compte rendu de la réunion du 05 avril 2007 (07/05/2008)
• Compte rendu de la réunion du 08 novembre 2007 (07/05/2008)

- Information in English

• Risk management activity at Afssaps : Organisation, functioning, partnerships and developments (31/03/2009)