ERLEADA 60 mg,  comprimé pelliculé

Spécialité pharmaceutique

ERLEADA 60 mg,  comprimé pelliculé

Substance active Apalutamide
Titulaire Janssen Cilag
Statut ATU cohorte d'extension d'indication :30/01/2020
Arrêt ATUc : 04/06/2020


AMM Extension de l'AMMc : 27/01/2020
Indications

Erleada est indiqué dans le traitement des hommes adultes atteints d’un cancer de la prostate métastatique hormonosensible (mHSPC) de haut volume, pour lesquels un traitement par acétate d’abiratérone + prednisone ou prednisolone, ou par docétaxel ne peut être considéré, en association avec un traitement par suppression androgénique (ADT).

Code CIP

CIP 34009 589 020 9 3 : plaquettes PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 120 comprimés (5 étuis de 24 comprimés)

Documents de référence 

Date de mise à jour 04/06/2020