ESKETAMINE JANSSEN 28 mg, solution pour pulvérisation nasale - ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Médicaments

Vaccins

Spécialité pharmaceutique	ESKETAMINE JANSSEN 28 mg, solution pour pulvérisation nasale
Substance active	Esketamine
Titulaire	Janssen - Cilag
Statut	ATU cohorte du 02/08/2019 Arrêt le 25/03/2020
AMM	AMMc :18/12/2019 (SPRAVATO)
Indications	Traitement des épisodes dépressifs caractérisés résistants n'ayant pas répondu à au moins deux antidépresseurs différents de deux classes différentes au cours de l'épisode dépressif actuel modéré à sévère, chez des adultes présentant une contre-indication à l’électroconvulsivothérapie (ECT) ou n’ayant pas accès à l’ECT ou étant résistants à l’ECT ou ayant refusé l’ECT. ESKETAMINE JANSSEN doit être co-administré avec un nouvel antidépresseur (AD) par voie orale.
Code CIP	34009 589 017 6 8 : 1 dispositif pour pulvérisation nasale à usage unique.
Documents de référence
Résumés du rapport de synthèse périodique	Résumé du rapport de synthèse n°1 ESKÉTAMINE JANSSEN 28 mg, solution pour pulvérisation nasale - Période du 30/09/2019 au 03/01/2020 (20/10/2020) (131 ko) Résumé du rapport de synthèse n° 2 - ESKÉTAMINE JANSSEN 28 mg, solution pour pulvérisation nasale - Période du 04/01/2020 au 25/03/2020 (08/03/2021) (133 ko) Résumé du rapport de synthèse final - ESKÉTAMINE JANSSEN 28 mg, solution pour pulvérisation nasale - Période du 23/09/2019 au 25/03/2020 (08/03/2021) (138 ko)
Date de mise à jour	08/03/2021