Spécialité pharmaceutique |
LAROTRECTINIB 25 mg, gélule
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Substance active | Larotrectinib |
Titulaire | Bayer Healthcare Sas |
Statut |
ATUc : 12/04/2019 Arrêt : 12/11/2019 |
AMM | AMMc: 19/09/2019 (VITRAKVI) |
Indications | LAROTRECTINIB est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes et pédiatriques à partir d’un mois, atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques présentant une fusion NTRK (Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase ), réfractaires aux traitements standards ou en l’absence d’alternative thérapeutique appropriée. |
Code CIP | 34009 589 015 8 4 : 60 gélules de 25 mg en flacon PEHD : boîte de 1. 34009 589 015 7 7 : 60 gélules de 100 mg en flacon PEHD : boîte de 1. 34009 589 015 9 1 : flacon en verre brun de 100 ml de solution buvable : boîte de 1 |
Résumés du rapport de synthèse périodique | |
Date de mise à jour | 28/12/2020 |