LCZ696 50 mg, 100 mg et 200 mg, comprimé pelliculé

Spécialité pharmaceutique

LCZ696 50 mg, 100 mg et 200 mg, comprimé pelliculé

Substance active Sacubitril - Valsartan
Titulaire Novartis Pharma SAS
Statut ATUc : 04/2015
Arrêt : 04/01/2016
AMM 19/11/2015 (ENTRESTO)
Indications

Traitement chez l’adulte de l’insuffisance cardiaque avec dysfonction systolique ventriculaire gauche (fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 40 %) symptomatique :

  • de classe fonctionnelle NYHA II ayant présenté au moins 2 hospitalisations pour décompensation cardiaque dans l’année documentée par une NT-proBNP ≥300 pg/ml (ou BNP ≥100 pg/ml) ou l’utilisation de diurétiques IV,
  • ou de classe fonctionnelle NYHA III-IV,

insuffisamment contrôlée par les thérapeutiques non médicamenteuses (chirurgie, resynchronisation cardiaque, ...) ou médicamenteuses bien conduites : inhibiteurs de l’enzyme de conversion ou antagonistes du récepteur de l’angiotensine II, diurétiques et bêtabloquants.

La posologie de l’inhibiteur de l’enzyme de conversion ou de l’antagoniste du récepteur de l’angiotensine II devra être à la dose maximale recommandée (patient en classe NYHA II) ou au moins à 50% de la dose recommandée pour les patients en classe NYHA III-IV ou les patients en classe II avec des manifestations limitant l’utilisation de la dose maximale, comme l’hypotension orthostatique.

Date de mise à jour 22/04/2016