LUXTURNA 5 x 1012 génomes de vecteur/mL, solution à diluer injectable

Spécialité pharmaceutique

LUXTURNA 5 x 1012  génomes de vecteur/mL, solution à diluer injectable

Substance active Voretigene neparvovec
Titulaire Novartis
Statut ATU : 19/10/2018
Arrêt : 29/04/2019
AMM 22/11/2018
Indications

Traitement des patients  d’âge ≤ 20 ans, présentant une perte visuelle due à une dystrophie rétinienne héréditaire résultant de mutations bi-alléliques confirmées du gène RPE65 et possédant suffisamment de cellules rétiniennes viables et ayant été diagnostiqués dans l’enfance comme atteints d’amaurose congénitale de Leber.

Code CIP
  • 34009 589 014 9 2 : 1 poche incluant une boîte contenant : 1 flacon avec 0,5 mL de solution à diluer + 2 flacons contenant chacun 1,7 mL de solvant
Résumés du rapport de synthèse périodique
Date de mise à jour 06/01/2020