ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

MIDOSTAURINE 25 mg, capsule molle

La midostaurine est indiquée :

• En monothérapie dans le traitement de la mastocytose systémique agressive (MSA), de la mastocytose systémique associée à une hémopathie maligne non mastocytaire (MS-AHM) ou de la leucémie à mastocytes (LM) chez les patients adultes pour lesquels il n’existe pas d’alternative thérapeutique appropriée et sous réserve de la validation préalable de chaque inclusion par une Réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) nationale.
• En association avec une chimiothérapie standard d’induction et de consolidation suivie d’un traitement d’entretien par midostaurine en monothérapie chez les patients adultes qui présentent une leucémie aigüe myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée avec mutation du gène Fms-like tyrosine kinase récepteur 3 (FLT3 ) et qui sont éligibles à une chimiothérapie intensive et pour lesquels il n’existe pas d’alternative thérapeutique appropriée.

• Résumé du rapport de synthèse n° 22 (rapport final) - PKC412 (midostaurine) 25 mg, capsule molle (18/11/2019)  (75 ko)