| Spécialité pharmaceutique | OCALIVA 5 mg, comprimés pelliculés |
|---|---|
| Substance active | Acide obéticholique |
| Titulaire | Intercept France |
| Statut |
ATUc : 08/11/2016 PUT : 08/11/2016 |
| AMM | 12/12/2016 |
| Indications | OCALIVA est indiqué dans le traitement de la cholangite biliaire primitive (également appelée "cirrhose biliaire primitive") en association avec l’acide ursodésoxycholique (AUDC) chez les adultes présentant une réponse insuffisante à l’AUDC ou en monothérapie chez les adultes qui ne tolèrent pas l’AUDC et ne pouvant être inclus dans un essai clinique. |
| Date de mise à jour | 08/06/2017 |
