TEGSEDI 284 mg/1,5 mL, solution injectable en seringue préremplie - ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Médicaments

Vaccins

Spécialité pharmaceutique	TEGSEDI 284 mg/1,5 mL, solution injectable en seringue préremplie
Substance active	Inotersen
Titulaire	Akcea Therapeutics France
Statut	ATUc : 21/06/2018 Arrêt : 11/02/2019
AMM	05/07/2018
Indications	Chez les patients adultes atteints d’amylose à transthyrétine héréditaire (ATTRh), TEGSEDI est indiqué : dans le traitement des polyneuropathies de stade I, après échec des autres traitements disponibles, dans le traitement des polyneuropathies de stade II.
Code CIP	34009 589 012 7 0 34009 589 012 8 7
Résumés du rapport de synthèse périodique	Tegsedi 284 mg/1,5mL, solution injectable en seringue préremplie (inotersen) - Période du 12 novembre 2018 au 11 février 2019 (fin de l’ATU de cohorte) - Résumé du rapport final (26/11/2019) (226 ko)
Date de mise à jour	26/11/2019