DOSTARLIMAB 50 mg/ml solution pour perfusion - ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Médicaments

Vaccins

Spécialité pharmaceutique	DOSTARLIMAB 50 mg/ml solution pour perfusion
Substance active	Dostarlimab
Titulaire	Laboratoire Glaxosmithkline
Statut	ATU cohorte du 22/10/2020 Début de l'ATU le 03/11/2020
Indications	Dostarlimab est indiqué en monothérapie pour le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer de l’endomètre, récidivant ou avancé, qui présente une déficience du système de réparation des mésappariements des bases (dMMR)/une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H), en progression après ou pendant une chimiothérapie à base de platine, sans aucune autre option thérapeutique.
Code CIP	CIP 34009 589 026 5 9 : 1 boîte contenant 1 flacon de 10 mL
Documents de référence	DOSTARLIMAB 50 mg/mL, solution pour perfusion - Notice (30/10/2020) (71 ko) DOSTARLIMAB 50 mg/mL, solution pour perfusion - RCP (30/10/2020) (266 ko) DOSTARLIMAB 50 mg/mL, solution pour perfusion - Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations (29/01/2021) (507 ko)
Date de mise à jour	29/01/2020