OSPOLOT 50 mg, comprimé pelliculé - ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Spécialité pharmaceutique	OSPOLOT 50 mg, comprimé pelliculé OSPOLOT 200 mg, comprimé pelliculé sécable
Substance active	Sultiame
Titulaire	Inresa
Statut	ATU cohorte de mars 2015 Début en mars 2015 Renouvelée le 29/05/2020
Indications	Traitement du Syndrome de Pointes-Ondes Continues du sommeil (POCS) après échec des thérapeutiques disponibles et appropriées
Code CIP	Ospolot 50 mg, comprimé pelliculé : flacon en polyéthylène de 50 comprimé(s) (34009 589 001 5 0) - (flacon en verre de 50 comprimé(s) (34009 589 001 6 7) Ospolot 200 mg, comprimé pelliculé sécable : flacon en polyéthylène de 50 comprimé(s) (34009 589 001 7 4) - flacon en verre de 50 comprimé(s) (34009 589 001 8 1)
Documents de référence	Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations - OSPOLOT 50 mg et 200 mg, comprimés (09/07/2020) (765 ko) RCP - OSPOLOT 50 mg et 200 mg, comprimés (09/07/2020) (226 ko) Notice - OSPOLOT 50 mg et 200 mg, comprimés (09/07/2020) (167 ko)
Résumés du rapport de synthèse périodique	Résumé du rapport de synthèse n° 1 - Ospolot 50 mg, comprimé pelliculé - Ospolot 200 mg, comprimé pelliculé sécable (18/12/2017) (35 ko) Résumé du rapport de synthèse n° 2 - Ospolot 50 mg, comprimé pelliculé - Ospolot 200 mg, comprimé pelliculé sécable (18/12/2017) (25 ko) Résumé du rapport de synthèse n° 3 - Ospolot 50 mg, comprimé pelliculé - Ospolot 200 mg, comprimé pelliculé sécable (31/10/2018) (211 ko)
Lire aussi	Compte-rendu - Séance du 16/10/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (17/11/2014) (570 ko)
Date de mise à jour	09/07/2020