TAGRISSO 40 mg, comprimé pelliculé - ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Médicaments

Vaccins

Spécialité pharmaceutique	TAGRISSO 40 mg, comprimé pelliculé TAGRISSO 80 mg, comprimé pelliculé
Substance active	osimertinib
Titulaire	Astrazeneca
Statut	ATU cohorte d'extension d'indication du 17/12/2020 Début le 18/12/2020
Indications	Tagrisso est indiqué en monothérapie dans le traitement adjuvant après résection tumorale complète et chimiothérapie adjuvante si indiquée, des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par délétion de l’exon 19 ou substitution de l’exon 21 (L858R) et présentant un score ECOG 0 ou 1
Code CIP	34009 589 028 1 9 : 3 plaquette(s) aluminium de 10 comprimé(s) (1 boîte) 34009 589 028 3 3 : 3 plaquette(s) aluminium de 10 comprimé(s) (1 boîte)
Documents de référence	Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations TAGRISSO 40 mg, comprimé pelliculé TAGRISSO 80 mg, comprimé pelliculé (21/12/2020) (404 ko) RCP -TAGRISSO 40 mg, comprimé pelliculé (21/12/2020) (336 ko) RCP -TAGRISSO 80 mg, comprimé pelliculé (21/12/2020) (336 ko) Notice -TAGRISSO 40 mg, comprimé pelliculé (21/12/2020) (55 ko) Notice -TAGRISSO 80 mg, comprimé pelliculé (21/12/2020) (55 ko)
Date de mise à jour	21/12/2020