TRASTUZUMAB DERUXTECAN 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Médicaments

Vaccins

Spécialité pharmaceutique	TRASTUZUMAB DERUXTECAN 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Substance active	Trastuzumab déruxtécan
Titulaire	Daiichi Sankyo France SAS
Statut	ATU cohorte octroyée le 30/09/2020 Début de l'ATU prévu par le laboratoire : 30/09/2020
Indications	Trastuzumab déruxtécan, en monothérapie, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein HER2 positif métastatique ou non résécable, ayant précédemment reçu au moins 2 lignes de traitement anti HER2 en situation métastatique
Code CIP	34009 589 023 8 3 : 1 flacon(s) en verre de 5ml
Documents de référence	Trastuzumab déruxtécan 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations (07/10/2020) (439 ko) Trastuzumab déruxtécan 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - Notice (01/10/2020) (60 ko) Trastuzumab déruxtécan 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - RCP (01/10/2020) (177 ko)
Date de mise à jour	01/10/2020