URSOFALK 250 mg/5 ml, suspension buvable - ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Spécialité pharmaceutique	URSOFALK 250 mg/5 ml, suspension buvable
Substance active	Acide ursodésoxycholique
Titulaire	Inresa
Statut	ATU cohorte du 02/01/2018 Début le 15/02/2018 Renouvelée le 28/10/2020
Indications	Traitement des maladies hépato-biliaires associées à la mucoviscidose chez les enfants âgés de 1 mois à 6 ans ou chez les patients qui ne peuvent avaler les formes solides d’acide ursodésoxycholique
Code CIP	34009 589 011 0 2 : 250 mL en flacon (verre). Boîte de 1 flacon.
Documents de référence	Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations - URSOFALK 250 mg/5 ml suspension buvable (acide ursodésoxycholique) (13/02/2018) (229 ko) RCP - URSOFALK 250 mg/5 ml suspension buvable (acide ursodésoxycholique) (13/02/2018) (67 ko) Notice - URSOFALK 250 mg/5 ml suspension buvable (acide ursodésoxycholique) (13/02/2018) (49 ko)
Lire aussi	Compte-rendu - Séance du 01 juin 2017 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (11/07/2017) (203 ko) ATUc Ursofalk ® (acide ursodésoxycholique) -
Date de mise à jour	13/02/2018