XALKORI 200 mg gélules - ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Spécialité pharmaceutique	XALKORI 200 mg gélules XALKORI 250 mg gélules
Substance active	Crizotinib
Titulaire	Pfizer
Statut	ATU cohorte d'extension du 08/10/2020 Début de l'ATU le 18/12/2020
Indications	XALKORI est indiqué dans le traitement du Lymphome T anaplasique à grandes cellules ALK-positif, en rechute ou réfractaire, à partir de la 2ème ligne de traitement, chez les patients pédiatriques à partir de 6 ans et les jeunes adultes
Code CIP	34009 589 022 1 5 : boite de 6 plaquettes contenant 10 gélules 34009 589 022 2 2 : boite de 6 plaquettes contenant 10 gélules
Documents de référence	Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations XALKORI 200 mg, gélules XALKORI 250 mg, gélules (22/12/2020) (350 ko) RCP-XALKORI 200 mg gélules (16/12/2020) (236 ko) RCP-XALKORI 250 mg gélules (16/12/2020) (248 ko) Notice - XALKORI 200 mg gélules (16/12/2020) (60 ko) Notice - XALKORI 250 mg gélules (16/12/2020) (60 ko)
Date de mise à jour	22/12/2020