EPIDYOLEX 100 mg/ml, solution buvable

Spécialité(s) pharmaceutique(s)

EPIDYOLEX  100 mg/ml, solution buvable

Substance active Cannabidiol
Titulaire GW Pharmaceuticals
Modalités d'approvisionnement

 

Depuis le 7 août 2019, un établissement pharmaceutique est en charge de la distribution du produit en France.
A compter de cette date les PUI n'ont plus à soumettre de demandes d'importation à l’ANSM pour être approvisionnées en Epidyolex.

Pour toute commande vous pouvez contacter : GWPharma@DurbinGlobal.com

Critères d'octroi
  • Traitement adjuvant des convulsions associées au syndrome de Lennox-Gastaut (SLG) ou au syndrome de Dravet (SD) en association avec du clobazam, chez les patients de 2 ans et plus
  • Après échec des traitements antérieurs
  • Et en association à au moins un traitement antiépileptique indiqué dans le syndrome de Lennox-Gastaut (notamment valproate, felbamate, lamotrigine, rufinamide, topiramate) ou le syndrome de Dravet  (notamment stiripentol).
  • Absence d’hypersensibilité connue ou suspectée aux cannabinoides.
  • Chez les femmes en âge de procréer : mise en place d’une contraception efficace
Autres informations
  • Une surveillance hépatique rapprochée est nécessaire, cf RCP d’EPIDYOLEX .
  • Prescription hospitalière réservée aux médecins spécialistes en neurologie et en neuropédiatrie.
Date de mise à jour 30/01/2020
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En cas d'indisponibilité d'e-Saturne Demande d'ATU nominative - Utilisable à partir du 17/09/2018 (17/09/2018) application/pdf (602 ko)
Demande d'ATU nominative - Fiche explicative version 04 - Utilisable à partir du 17/09/2018 (11/09/2018) application/pdf (372 ko)