Daratumumab

Substances actives Daratumumab
Nom(s) du ou des médicament(s) concerné(s)
  • DARZALEX 
Génériques disponibles Non
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par le(s) laboratoire(s) exploitant(s) le(s) médicament(s)
  • Guide destiné aux prescripteurs (31/01/2019) application/pdf (7103 ko): informe sur le risque d’interférence du daratumumab avec certains examens immuno-hématologiques et les mesures existantes pour prendre en charge cette interférence.     
  • Carte d’information patient (31/01/2019) application/pdf (98 ko): doit être portée par le patient pendant toute la durée du traitement par DARZALEX (daratumumab) et jusqu’à 6 mois après la fin du traitement. Elle informe les professionnels de santé prenant en charge le patient à tout moment, y compris en cas d’urgence, notamment avant toute transfusion sanguine : 
    - que celui-ci reçoit actuellement DARZALEX (daratumumab),
    - que ce traitement est associé à un risque d’interférence avec certains examens immuno-hématologiques (test de Coombs indirect positif),
    - et que cet effet peut persister jusqu’à 6 mois après la dernière perfusion du produit. 
  • Guide destiné aux établissements de transfusion sanguine (31/01/2019) application/pdf (1659 ko): informer de l’interférence du daratumumab avec certains examens immuno-hématologiques et des mesures existantes pour prendre en charge cette interférence.    
Base publique du médicament Données BDPM 
Agence européenne du médicament Données EMA 
Date de mise à jour 31/01/2019