Réactifs MUC-1 / CA 15-3

Référent : Docteur Gaëlle LEBRUN
Dates de l'étude : 2ème trimestre 2005 - 1er trimestre 2007

Problématique
Discordance de rendu de résultats pour les échantillons proches du cut-off selon les dispositifs utilisés (Source : contrôle national de qualité, contrôle européen Oncochek).

Objectif
  • Étudier la sensibilité et la spécificité diagnostiques des 15 dispositifs du marché à partir d'un panel de 120 échantillons cliniquement documentés.
  • Évaluer les notices au regard des exigences essentielles de la directive européenne 98/79/CE.

Données scientifiques

Groupe de travail
Docteur Marie-France PICHON (coordonnateur)
Centre René Hughenin - Saint-Cloud 		Docteur Yvonne FULLA
Hôpital Cochin - Paris
Docteur Jean-Pierre BASUYAU
Centre Henri Becquerel - Rouen 		Docteur Alain PECKING
Centre René Hughenin - Saint-Cloud
Docteur Nicole ECHE
Institut Claudius Regaud - Toulouse 		Docteur Jean-Marc RIEDINGER
Centre Georges-François Leclerc - Dijon
Docteur Florence DALENC
Institut Claudius Regaud - Toulouse 		ANSM
Docteur Gaëlle LEBRUN - DEDIM - UECM DIV
Docteur Natacha CHARLIER-BOUCHARD - DEDIM - UECM DIV
Béatrice BOUCHER - - DEDIM - UECM DIV
Docteur Jean-Louis FLOIRAS
Centre René Hughenin - Saint-Cloud