Réaction inflammatoire localisée au niveau d’un corps étranger et qui se traduit par une masse constituée par la prolifération de cellules du système immunitaire.
Les cas de pharmacodépendance ou d’abus sont définis comme graves s’ils sont susceptibles de provoquer la mort, de mettre la vie en danger, d’entraîner une invalidité ou une incapacité, ou de provoquer une hospitalisation ou de prolonger une hospitalisation.
Les groupes de travail sont des instances d’expertise consultées par l'ANSM, en cas de besoin, sur des points soulevés par l’évaluation interne préalable des dossiers. Ils sont créés pour une durée de trois ans.
Un expert peut être membre de plusieurs instances, dans la limite de deux mandats.