ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Focus sur les commissions ou autres instances de l’ANSM (comités techniques, comités d’interface, groupes de travail, …) :

• Compte-rendus et ordres du jour
• Vidéos des commissions

Dichlorure de radium 223 (Xofigo®) : contre-indiqué en association avec l’acétate d’abiratérone et la prednisolone/prednisone (19/03/2018)

Dans l’attente de la réévaluation des bénéfices et des risques du dichlorure de radium 223 menée au niveau européen, Xofigo® est désormais contre-indiqué en association avec l’acétate d’abiratérone et la prednisone/prednisolone.

Polaramine injectable : conduite à tenir en cas de rupture d'approvisionnement (16/03/2018)

L'ANSM a été informée d'une rupture de stock de Polaramine injectable, avec une remise à disposition prévue mi-avril 2018. Pour pallier cette indisponibilité, elle a recommandé de reporter la prescription sur un anti-histaminique administré par voie orale et de réserver la prescription de Phénergan injectable au seul traitement de l'urticaire aiguë chez l'adulte.

Exacyl® 0,5 g/5 ml I.V., solution injectable (acide tranexamique) : mises en garde (12/03/2018)

Les professionnels de santé concernés ont été informés sur le risque potentiel d'atteinte rénale aiguë en cas d'utilisation de doses supérieures à 2 g (doses totales), notamment de type nécrose corticale, chez les patientes traitées pour une hémorragie du post-partum.

Benzathine benzylpénicilline : retour prochain en ville et à l'hôpital (08/03/2018)

L'ANSM a annoncé le retour progressif sur le marché, à compter de la mi-mars, des spécialités à base de benzathine benzylpénicilline, antibiotique de référence dans le traitement de la syphilis et dans la prévention des rechutes du rhumatisme articulaire aigu. Ce médicament est également utilisé dans la prophylaxie de l’érysipèle récidivant.

Facteur Willebrand (Wilfactin®) : propositions d'utilisation en période de tensions d'approvisionnement (16/03/2018)

Dans le cadre des fortes tensions d'approvisionnement en médicaments dérivés du sang produits par LFB Biomédicaments, l'ANSM a relayé une communication du Centre de référence de la maladie de Willebrand (CRMW) qui a adressé aux centres de référence et de compétences maladies hémorragiques des propositions d'utilisation des concentrés de facteur Willebrand.

Focus vers les travaux de l’Agence européenne (EMA)

• Information du comité des médicaments à usage humain (CHMP)
• Information du comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC)
• Information du comité des médicaments orphelins (COMP)
• Information du comité des médicaments pédiatriques (PDCO)
• Information du groupe de coordination des procédures de reconnaissance mutuelle et décentralisées (CMDh)

• Du 5 au 7 avril 2018 - 12^e Congrès Médecine Générale France (CMGF), Paris
  • Intervention de Nathalie Richard, directrice adjointe NEURHO lors de la table-ronde « Même pas mal : le patient douloureux et les médicaments » le 6 avril à 14h30
  • Intervention de Christelle Ratignier-Carbonneil, directrice générale adjointe chargée des opérations, le 6 avril à 16h15 sur le stand de l’IRMG

• Le 13 avril 2018 de 9h30 à 12h30 - Réunion d’information à l’ANSM sur le nouveau règlement européen relatif aux dispositifs médicaux