précédentLiaisons hiérarchiques : Direction CTROL
Liaisons fonctionnelles : Chefs de pôle CTROL, responsables qualité
Collaborations internes : Directions produits et métiers de l’ANSM, en transversalité
Collaborations externes : Réseau des OMCL, EDQM, OMS
Finalité du poste :
Le chef du pôle CPBIO, assure le pilotage des activités relevant directement de la responsabilité de son pôle technique et le management direct des équipes dédiées. Ce poste s’inscrit dans une perspective de transfert des activités sur un nouveau site qui va regrouper l’ensemble des activités réalisées sur les deux sites de Saint-Denis et Lyon à l’horizon 2024.
Activités principales :
Garantir le bon fonctionnement matriciel :
-Assurer les liens fonctionnels et la circulation d'informations avec les autres pôles techniques, thématiques et logistiques de la direction.
Concernant les livrables relevant de son pôle :
- Être responsable de la qualité, des délais et de la cohérence des livrables relatifs à un pôle technique (CA, rapports d'étude, études collaboratives et PTS,…).
- Garantir la bonne application des procédures de fonctionnement et le contenu du contexte règlementaire dont la validation et la performance des méthodes d’analyse.
Organisation et suivi du fonctionnement de ses équipes :
- Assurer l’organisation et la répartition du travail au sein des équipes
- Assurer le pilotage des activités, la gestion des priorités, dans le respect des calendriers imposés par les procédures, le cas échéant ; et notamment pour les contrôles associés à la libération de lots, les contrôles en CAP et les travaux de la Pharmacopée.
Management des équipes :
- Assurer le management du pôle avec l’appui de sa direction, Favoriser la cohésion interne du pôle,
- Assurer le maintien des habilitations scientifiques et techniques des agents et veiller à la polyvalence
- Assurer les évaluations annuelles,
- Assurer l’ensemble des missions de gestion des ressources humaines lié à sa responsabilité hiérarchique (participation au recrutement, gestion des plannings, gestion des droits et obligations des agents de l’équipe avec l’appui de la DRH).
- Assurer la continuité d’activité et participer à la conduite du changement dans le cadre d’évolution stratégique de la direction des contrôles
Représentation nationale et européenne :
- A la demande de la directrice, il peut être amené à représenter l'Agence (au niveau national, européen et international) pour porter ses positions sur le domaine d'activité dont il a la charge, en lien avec le centre de pilotage de la stratégie européenne.
- Participer aux réunions d'échange avec les fabricants (nationaux et internationaux) en fonction des besoins, dans le cadre du suivi des libérations de lots ou autres.
Gestion et orientation des travaux d’évaluation en support des autres directions.
Diplôme requis :
Docteur en pharmacie ou médecine ou vétérinaire avec une spécialisation en Physico-chimie serait appréciée
(PHD, interne en Pharmacie, DU pharmacie Industrielle).
Expérience professionnelle requise :
Une expérience dans le management de laboratoire, dans la conduite d’équipe multi-activités, dans la conduite de projets innovants.
Une expérience de conduite de projets en laboratoire dans des activités de contrôle, avec connaissance des affaires règlementaires.
Une expérience, dans le contrôle qualité des produits de santé et développement analytique.
Des publications ou communications dans un des domaines suivants sont un atout supplémentaire : en physico-chimie, en hématologie, en biologie cellulaire-moléculaire.
Serait appréciée une expérience de la conduite de projet dans l’industrie pharmaceutique ou produits de santé (médicaments biologiques et chimiques)
Management d’équipes et de projets.
Maîtrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit.
Des compétences et une spécialisation dans un des domaines suivants :
- Physico-chimie,
- Immuno-Hématologie,
- Expérience de groupes de travails internationaux.