précédentLiaisons hiérarchiques Cheffe de pôle sécurisation
Liaisons fonctionnelles Cheffe de pôle sécurisation
Collaborations internes
Echanges avec les autres personnes au sein de la direction en particulier : pilotage, sécurisation, détection des signaux, référent qualité
Au sein de l'ANSM, le référent pharmacovigilance sécurisateur travaille en étroite collaboration avec les toutes les directions en tant qu'appui métier, en particulier les directions produits
Collaborations externes Réseau des CRPV
Finalité du poste
L'évaluateur assure la sécurisation scientifique des dossiers dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins contre la COVID 19
Activités de sécurisation scientifiques
- Participer avec les Directions Produits à l’identification des dossiers en lien avec les vaccins COVID-19
- S’assurer de la cohérence et de la pertinence des conclusions de l’évaluation avec les mesures proposées sur les dossieurs vaccins COVID-19 et les signaux à haut risque et de risque important.
- S'assurer qu'un traitement pertinent de chaque dossier a été effectué.
- Partager les informations au sein de la ligne métier afin de garantir l'harmonisation des avis rendus par les évaluateurs.
- Proposer la méthodologie (en collaboration avec les CRPV rapporteurs et la direction produit) et participer aux réunions de concertation pour les enquêtes nationales de pharmacovigilance
-Participer à la formation restreinte expertise du CSP surveillance et pharmacovigilance
-Participer à la préparation et à la tenue du comité de suivi ANSM/CRPV vaccins COVID
- Participer à la prise en charge des questions émanant des réseaux ou du grand public sur la surveillance des vaccins COVID
- Assurer la communication réactive avec les CRPV sur toute information utile à leurs missions dans le cadre de la surveillance des vaccins contre la COVID 19
- Participer à l’élaboration des éléments de langage dans le cadre de la surveillance des vaccins contre la COVID-19.
- Le cas échéant, participer à l’assistance téléphonique destinée au grand public et les professionnels de santé
- Suivre, en lien avec le pôle pilotage, des indicateurs de pilotage de la charge des directions produits dont il est référent.
- Proposer en cas d'écart sur l'atteinte des objectifs, en concertation avec le pilote de processus et la direction produits des actions correctives.
- Binômage au sein du pôle lors des absences ponctuelles
Diplôme requis de formation scientifique, pharmacie ou médicale
Expérience professionnelle requise
Expérience en pharmacovigilance et en évaluation du risque appréciée
- Organisation de l'ANSM et fonctionnement entre les directions.
- Réglementation française et européenne relative à la pharmacovigilance
- Compétences relationnelles