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Liaisons :
. hiérarchiques : Rattaché hiérarchiquement au chef de pôle Gestion des Référentiels
. fonctionnelles : Agents du pôle Gestion des Référentiels
Collaborations internes : Contact avec les fabricants, mandataires et distributeurs de dispositifs médicaux
Finalité du poste :
Sous la responsabilité hiérarchique du chef de pôle, l'agent participera à l’alimentation des bases de données sur les produits de santé gérées par le pôle.
Les activités principales sont les suivantes :
- Les opérateurs déclarent / communiquent à l’ANSM les mises sur le marché des nouveaux dispositifs médicaux ainsi que les modifications impactant ceux-ci et les arrêts de
commercialisation.
Alimentation de la base de données Dimédia :
- Les informations présentes dans les déclarations / communications ainsi que dans les documents joints permettant de renseigner une base de données. Dimédia est une application contenant des données (dénomination commercial, description, indication, ..) et des documents (formulaire de déclaration / communication, certificat CE,
déclaration de conformité, notice, étiquette, …) sur les dispositifs médicaux et sur les opérateurs.
- L’agent renseignera la base de données à partir des déclarations / communications transmises par les opérateurs lors de la mise sur leur marché des dispositifs médicaux.
Diplôme requis : BAC à Bac+2
Expérience professionnelle requise :
Une expérience professionnelle dans le domaine des bases de données sur les produits de santé et des outils bureautiques serait très appréciée (notamment la création d’un document structuré dans Word).
- Rigueur
- Capacité de travail en équipe
- Sens de l’organisation