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Liaisons hiérarchiques ; Chef de pôle
Collaborations internes :
Référent du domaine des produits sanguins labiles
Directions médicales, directions produits et autres directions
métiers
Collaborations externes :
Direction générale de la santé
Direction générale de l’organisation des soins
Ministère de la défense
Conseil de l’Europe
Commission européenne
Conditions particulières d’exercice
Le candidat doit pouvoir être habilité « confidentiel défense »
pour l’exercice de ses fonctions.
Déplacements :
- Principalement en France, outre-mer et Monaco, très exceptionnellement à l’étranger.
- Les déplacements sont de durée variable allant de 2 à 4 jours, à une fréquence de 20 par an.
- Les déplacements outre-mer sont en moyenne de 1 tous les 2 ans et durent 1 semaine complète.
Finalité du poste :
Vérifier, en toute intégrité, par des inspections sur les sites où sont exercées les activités, l’application des lois et règlements relatifs aux produits sanguins labiles.
Le champ pourra être élargi à terme à d’autres produits de santé relevant de problématiques donneur-receveur.
Activités principales :
L’inspecteur réalise, à la demande du Directeur général, des missions
d’inspection sur le territoire national, selon les référentiels en vigueur.
Pour mener ses missions, l’inspecteur évolue en coordination
permanente avec une équipe spécialisée d’inspecteurs et d’évaluateurs
du domaine, pouvant également appartenir à d’autres directions de
l’Agence en charge des aspects produit et de l’hémovigilance.
La mission comporte, notamment :
- la préparation de l’inspection en lien avec les autres inspecteurs affectés à la mission,
- l’inspection sur site comprenant éventuellement des opérations de saisie, de consignation, etc...,
- l’élaboration du rapport d’inspection, l’organisation et le suivi de la procédure contradictoire,
- la restitution de la mission en interne,
- l’étude, avec la hiérarchie, des suites à donner en conclusion de la mission et notamment des suites administratives ou pénales.
L’inspecteur :
- participe à l’élaboration du programme annuel des inspections réalisées par l’équipe,
- prépare des propositions de réponses aux demandes techniques ou réglementaires liées à son domaine de compétence,
- participe à la mise en place et à l’évolution du système documentaire et des procédures, ainsi que des outils utilisés dans son domaine de compétence,
- peut exécuter des missions d’expertise pour le compte de l’Agence, d’institutions nationales, européennes ou internationales,
- peut participer à la formation des inspecteurs et des évaluateurs du pôle et plus largement de la direction de l’inspection ou d’autres directions de l’Agence,
- peut participer, dans son domaine de compétence, à l’information et à la formation des professionnels lors de réunions, congrès ou séminaires,
- peut représenter l’Agence aux réunions nationales, européennes ou internationales, dans son domaine de compétence.
Diplôme requis : Diplôme de 3ème cycle en sciences biologiques.
Scientifique, ingénieur, pharmacien, médecin.
Des connaissances dans le secteur de la transfusion sanguine sont un
plus.
Expérience professionnelle requise :
Expérience souhaitée dans le secteur de la santé.
Expérience appréciée dans un domaine avec des problématiques de donneur/receveur.
Expérience appréciée dans le domaine de l’inspection.
Capacités d’analyse et de synthèse, rigueur, ténacité et intégrité sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction.
Connaissance du secteur de la santé
Sens du travail en équipe, sens relationnel et dynamisme
De très bonnes capacités rédactionnelles sont absolument nécessaires
Capacités d’organisation et d’autonomie.
Maîtrise de la langue anglaise (oral et écrit)
Aisance sur les outils informatiques usuels