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Liaisons hiérarchiques :
Directrice des contrôles
Directrice adjointe des contrôles
Liaisons fonctionnelles :
Responsable qualité
Chefs de pôle CTROL
Responsable qualité Agence
Collaborations internes :
Autres directions de l’ANSM, notamment DDIP (Direction déléguée à l’Informationnel et au pilotage).
Collaborations externes :
Réseau des OMCLs piloté par l'EDQM - l'OMS
Finalité du poste
Piloter le développement du système de management de la qualité (SMQ) des sites de Saint Denis et de Lyon et co-piloter le SMQ de la direction, en cohérence avec le SMQ Agence.
Activités principales
Mettre en œuvre les actions du SMQ de l'établissement
- Gérer le système documentaire de la direction des contrôles.
- Veiller à l'application de la politique qualité de l'agence.
- Respecter les normes ISO 17025 et ISO 9001 applicables à l'activité de sa direction.
- Coordonner l’élaboration de la documentation SMQ : procédures, modes opératoires...
- Gérer un système de gestion des réclamations et anomalies.
- Favoriser et participer au développement d'actions correctives ou préventives.
- Préparer les revues de direction en collaboration avec la responsable qualité du site de Vendargues, la responsable qualité Agence et la direction.
- Contribuer à la réalisation d'analyses de risques et opportunités.
Participer à la sensibilisation et l'information en matière de SMQ
- Elaborer des supports de communication adaptés à son domaine.
- Animer des réunions d’information sur le SMQ, ses outils, les audits, les processus, les procédures... à l'attention des professionnels de sa direction.
- Conseiller les professionnels sur la méthodologie, les outils ou normes et référentiels qualité applicables.
Participer aux audits internes de sa direction ou de l'Agence
- Participer à la planification des audits, identifier les acteurs concernés, veiller à leur disponibilité, prendre en compte les charges de travail et les priorités de la direction.
Préparer l'audit par de l'analyse documentaire, participer à des réunions de préparation pour accompagner les acteurs concernés.
- Assurer le suivi des audits réalisés en interne ou par des structures externes : suivi des plans d'action, accompagnement des acteurs, analyse des indicateurs, identification des actions intermédiaires...
- Assurer un reporting à la direction sur le bilan de ces audits, en proposant des actions d’amélioration.
Participer à des audits de prestataires techniques pour la CTROL
-Participer aux audits initiaux des prestataires techniques (exemple : LMGC, IEM de l'Université de Montpellier) ainsi qu’à leur suivi afin de s'assurer de la conformité aux exigences de la norme ISO 17025, en lien avec le(s) pôle(s) concerné(s).
Activités secondaires
Accueil de délégations, stagiaires
-Préparer et réaliser des présentations qualité lors de la visite sur le site de délégations étrangères, d'étudiants, de stagiaires…
Diplôme requis
Diplôme en management de la qualité
Formation SMQ : ISO 9001, 17025 nouvelle version
Rigueur, capacités d'analyse et de synthèse
Capacité à animer et à travailler en équipe
Capacités pédagogiques
Capacité à s'adapter à différentes situations
Compétences transversales
Compétences relationnelles