Composition en substances actives
                     
                         
 comprimé composition pour un comprimé
> dapagliflozine : 5 mg
  .  Sous forme de : dapagliflozine propanediol monohydraté 6,15 mg 
> chlorhydrate de metformine : 1000 mg 
                     
                     
                     Titulaire(s) de l'AMM
                     
                        ASTRAZENECA AB depuis le 03/10/2014
                     
                     
                     Données administratives
                     
                        Date de l'AMM: 16/01/2014
                        Status de l'AMM: Valide
                        Type de procédure: 
Procédure centralisée -  Site de l'EMA 
                      
                     
                                              Conditions de prescription et de délivrance
                         
                                                            liste I
                                                            prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
                                                            prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE
                                                            prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
                                                            prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
                                                            prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
                                                     
                                          
                     Présentations
                                             
                            278 863-0 ou 34009 278 863 0 0
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 14 comprimé(s) 
 Déclaration de commercialisation non communiquée: 
                        
                                             
                            278 864-7 ou 34009 278 864 7 8
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 comprimé(s) 
 Déclaration de commercialisation non communiquée: 
                        
                                             
                            278 865-3 ou 34009 278 865 3 9
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 56 comprimé(s) 
 Déclaration de commercialisation non communiquée: 
                        
                                             
                            278 867-6 ou 34009 278 867 6 8
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 60 comprimé(s) 
 Déclaration de commercialisation:06/04/2020 
                        
                                             
                            278 868-2 ou 34009 278 868 2 9
60 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s) 
 Déclaration de commercialisation non communiquée: 
                        
                                             
                            586 745-9 ou 34009 586 745 9 4
2 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 98 comprimé(s) 
 Déclaration de commercialisation non communiquée: 
                        
                                         
                     
                         
                            
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