Composition en substances actives
                     
                         
 comprimé composition pour un comprimé
> dapagliflozine : 5 mg
  .  Sous forme de : propylène glycol de dapagliflozine monohydraté 6,15 mg 
> chlorhydrate de metformine : 850 mg 
                     
                     
                     Titulaire(s) de l'AMM
                     
                        ASTRAZENECA AB depuis le 03/10/2014
                     
                     
                     Données administratives
                     
                        Date de l'AMM: 16/01/2014
                        Status de l'AMM: Valide
                        Type de procédure: 
Procédure centralisée -  Site de l'EMA 
                      
                     
                                              Conditions de prescription et de délivrance
                         
                                                            liste I
                                                            prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
                                                            prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE
                                                            prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
                                                            prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
                                                            prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
                                                     
                                          
                     Présentations
                                             
                            278 857-0 ou 34009 278 857 0 9
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 14 comprimé(s) 
 Déclaration de commercialisation non communiquée: 
                        
                                             
                            278 858-7 ou 34009 278 858 7 7
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 comprimé(s) 
 Déclaration de commercialisation non communiquée: 
                        
                                             
                            278 859-3 ou 34009 278 859 3 8
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 56 comprimé(s) 
 Déclaration de commercialisation non communiquée: 
                        
                                             
                            278 860-1 ou 34009 278 860 1 0
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 60 comprimé(s) 
 Déclaration de commercialisation non communiquée: 
                        
                                             
                            278 861-8 ou 34009 278 861 8 8
60 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s) 
 Déclaration de commercialisation non communiquée: 
                        
                                             
                            586 744-2 ou 34009 586 744 2 6
2 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 98 comprimé(s) 
 Déclaration de commercialisation non communiquée: 
                        
                                         
                     
                         
                            
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