Produits de santéSYMKEVI 100 mg/150 mg, comprimé pelliculé (66848831)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> tezacaftor : 100 mg
> ivacaftor : 150 mg
Titulaire(s) de l'AMM
VERTEX PHARMACEUTICALS (EUROPE) LIMITED depuis le 31/10/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 31/10/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Présentations
34009 301 ou 4 8
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (10 résultats)
Focus
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Activités
TRIKAFTA, comprimé (co-packing de elexacaftor 100 mg, tezacaftor 50 mg et ivacaftor 75 mg, comprimé et ivacaftor 150 mg comprimé) (22/10/2019)- Référentiel des ATU nominatives (24/07/2018)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Différentiel - Mise à jour d'octobre 2020 (22/07/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
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