Produits de santéTYSABRI 300 mg, solution à diluer pour perfusion (68722564)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml de solution
> natalizumab : 20 mg
Titulaire(s) de l'AMM
BIOGEN NETHERLANDS B.V. depuis le 02/08/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 27/06/2006
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
569 967-7 ou 34009 569 967 7 3
1 flacon(s) en verre de 15 ml
Déclaration de commercialisation:12/04/2007
1 flacon(s) en verre de 15 ml
Déclaration de commercialisation:12/04/2007
34009 495 ou 7 6
1 flacon(s) en verre de 15 ml (distributeur parallèle : Abacus Medicine A/S)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 15 ml (distributeur parallèle : Abacus Medicine A/S)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Natalizumab (Tysabri®) : mise à jour des mesures de réduction du risque de LEMP - Lettre aux professionnels de santé (21/03/2016)- Fingolimod (Gilenya®) : Risques liés aux effets sur le système immunitaire - Lettre aux professionnels de santé (27/01/2016)
- Fingolimod (Gilenya®) : premier cas de LEMP chez un patient atteint de sclérose en plaques non préalablement traité par natalizumab ou autre immunosuppresseur- Lettre aux professionnels de santé (29/04/2015)
- Information importante de Pharmacovigilance : Données actualisées sur TYSABRI (natalizumab) et le risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) - Lettre aux professionnels de santé (10/03/2010)
- Information importante de pharmacovigilance : Tysabri® (natalizumab) et leucoencephalopathie multifocale progressive (LEMP) (21/08/2008)
- Tysabri (natalizumab) et atteintes hépatiques (03/07/2008)
- Tysabri (natalizumab) et leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) - Point d'information (28/02/2012)
- Tysabri (natalizumab) et leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) : nouvelles recommandations de l’Agence européenne des médicaments (EMA) - Point d'information (22/01/2010)
- Tysabri® - Risque d’infection cérébrale - Communiqué (13/08/2008)
- TYSABRI® (natalizumab) : lancement d'une étude épidémiologique nationale sur la sécurité d’emploi en situation réelle de prescription - Communiqué (26/06/2008)
Questions / Réponses - Médicaments
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020 (11/06/2019)
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Liste des médicaments de distribution parallèle liés à l'information pictogramme grossesse (06/12/2017)
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 69 (15/04/2016)
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Vigilances - Bulletin n° 68 (13/01/2016)
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Vigilances - Bulletin n° 67 (16/10/2015)
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