Produits de santéSAIZEN 3,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable (60011072)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon
> somatropine : 3,33 mg
solvant composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
MERCK SANTE depuis le 18/03/2010
Données administratives
Date de l'AMM: 03/12/1991
Status de l'AMM: Archivée
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Archivée
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Présentations
341 931-4 ou 34009 341 931 4 9
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
341 932-0 ou 34009 341 932 0 0
5 flacon(s) en verre - 5 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 flacon(s) en verre - 5 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
GENOTONORM MINIQUICK 0,6 mg, 0.8 mg, 1 mg, 1,2 mg, 1,4 mg, 1,6 mg, 1.8 mg et 2 mg, poudre et solvant pour solution injectable, cartouches bicompartimentées en verre dans une seringue pré-remplie - Remise à disposition (01/09/2020)- Hormone de Croissance recombinante (somatropine recombinante) : actualisation des données sur le rapport bénéfice/risque - Lettre aux professionnels de santé (08/08/2011)
- Hormone de Croissance recombinante (somatropine recombinante) : Premiers résultats de l’étude épidémiologique sur la tolérance à long terme - Lettre aux professionnels de santé (10/12/2010)
- Rappel des calculateurs électroniques de dose pour les spécialités GENOTONORM (somatropine recombinante) suite à la mise en évidenced'un risque d'erreur dans le calcul de la surface corporelle (15/07/2008)
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- L’EMA confirme le rapport bénéfice/risque favorable de l’hormone de croissance recombinante dans les indications et aux doses recommandées par l’AMM - Point d'information (19/12/2011)
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- Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 26 mai 2011- Communiqué (27/05/2011)
Questions / Réponses - Médicaments
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments de distribution parallèle liés à l'information pictogramme grossesse (06/12/2017)
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Vigilances - Bulletin n° 63 (28/11/2014)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Recommandations - Médicaments
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