Le répertoire représente une partie de l’information officielle sur les spécialités pharmaceutiques ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché (AMM), qu’elles soient commercialisées ou non.
Trois types d’information sont disponibles :
L’extrait :
Ensemble d’informations pharmaceutiques et réglementaires, regroupées sous forme d’une fiche de synthèse comprenant
- la dénomination,
- la composition en substances actives,
- le nom du ou des titulaires de l’AMM,
- la date de l’AMM, son statut,
- ses différentes présentations,
- la date de déclaration de leur commercialisation.
Le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) :
Ensemble d’informations plus particulièrement destiné au professionnel de santé et constituant une des annexes de la décision d’AMM.
La notice Patient :
Document plus particulièrement destiné au patient, contenu dans la boîte du médicament et constituant une des annexes de la décision d’AMM.
Remarque
Les RCP et notices des AMM européennes issues de la procédure dite centralisée ne sont pas actuellement disponibles sur ce site, l’ANSM n’assurant pas la maîtrise électronique de ces données. Ces documents sont consultables sur le site de l’EMA .
