SIMPONI 50 mg, solution injectable en seringue préremplie (60035714)

Composition en substances actives


solution composition pour une seringue préremplie
> golimumab : 50 mg

Titulaire(s) de l'AMM

JANSSEN BIOLOGICS BV depuis le 21/02/2011

Données administratives

Date de l'AMM: 01/10/2009
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
prescription initiale hospitalière
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE

Présentations

397 309-7 ou 34009 397 309 7 4
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation:05/10/2012

575 933-3 ou 34009 575 933 3 9
3 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

Infos de sécurité sanitaire (26 résultats)

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