Produits de santéPHOLCODINE Biogaran 6,55 mg/5 mL, sirop (60046529)
Composition en substances actives
sirop composition pour 100 ml de sirop
> pholcodine monohydratée : 131 mg
Titulaire(s) de l'AMM
BIOGARAN depuis le 23/04/2020
Données administratives
Date de l'AMM: 23/04/2020
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 302 ou 8 0
1 flacon en verre de 60 mL avec bague d'inviolabilité avec gobelet doseur de 15 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon en verre de 60 mL avec bague d'inviolabilité avec gobelet doseur de 15 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 302 ou 9 7
1 flacon en verre de 90 mL avec bague d'inviolabilité avec gobelet doseur de 15 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon en verre de 90 mL avec bague d'inviolabilité avec gobelet doseur de 15 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 302 ou 0 3
1 flacon en verre de 125 mL avec bague d'inviolabilité avec gobelet doseur de 15 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon en verre de 125 mL avec bague d'inviolabilité avec gobelet doseur de 15 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 302 ou 1 0
1 flacon en verre de 200 mL avec bague d'inviolabilité avec gobelet doseur de 15 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon en verre de 200 mL avec bague d'inviolabilité avec gobelet doseur de 15 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Rôle potentiel de la pholcodine dans la sensibilisation aux curares :Information importante de pharmacovigilance - Lettre aux professionnels (04/05/2011)- Médicaments antitussifs à base de pholcodine et risque de réaction allergique aux curares dans le contexte de l’épidémie de COVID-19 - Point d'Information (17/04/2020)
- Les médicaments sous surveillance renforcée - Evolution depuis janvier 2011 - Point d'information (13/10/2011)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 17 novembre 2011 - Communiqué (25/11/2011)
- Les médicaments antitussifs contenant de la pholcodine seront désormais soumis à prescription médicale obligatoire - Communiqué (04/05/2011)
- Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 24 mars 2011 - Communiqué (25/03/2011)
- Propositions de la commission d'AMM - Séance du jeudi 3 mars 2011 - Communiqué (04/03/2011)
- Dimetane® sans sucre 133 mg/100ml : Rappel d’un lot de flacons de sirop - Communiqué (29/10/2010)
Questions / Réponses - Médicaments
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