ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
EXFORGE 10 mg/160 mg, comprimé pelliculé (60058008)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> amlodipine : 10 mg
. Sous forme de : bésilate d'amlodipine
> valsartan : 160 mg
Titulaire(s) de l'AMM
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 25/06/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 17/01/2007
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
378 181-9 ou 34009 378 181 9 3
plaquette(s) PVC PVDC de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:14/08/2007
378 182-5 ou 34009 378 182 5 4
plaquette(s) PVC PVDC de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
378 183-1 ou 34009 378 183 1 5
plaquette(s) PVC PVDC de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:14/08/2007
382 044-2 ou 34009 382 044 2 1
56 plaquette(s) PVC PVDC de 1 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/01/2020
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (37 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
Dossiers
Conduite à tenir dans le contexte de tension d'approvisionnement de valsartan
(11/09/2018)
S'informer
Spécialités à base de Valsartan seul ou en association avec l’hydrochlorothiazide - Rupture de stock - Tension d’approvisionnement
(08/03/2019)
Rappel de certains médicaments à base de valsartan : l’ANSM met à disposition des patients un numéro vert et un document d’information - Point d'information
(24/07/2018)
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion de janvier 2016 du CHMP - Point d'Information
(05/02/2016)
Questions / Réponses - Médicaments
SARTANS (valsartan, irbésartan) : information sur les rappels de lots - Questions/réponses
(08/08/2018)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
Médicaments génériques - Décision du 26 décembre 2016
(12/01/2017)
Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016
(01/02/2016)
Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015
(07/12/2015)
Liste complète - Répertoire génériques
(15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip
(15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Valsartan et Valsartan/hydrochlorothiazide - Rappel de lots - Liste des médicaments non concernés
(24/07/2018)
Médicaments à base de sartan - Liste des médicaments concernés par les rappels de lots
(24/07/2018)
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour
(16/05/2017)
Liste des bloqueurs du système rénine-angiotensine ayant une AMM en France
(13/03/2013)
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques
(19/09/2011)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
Vigilances - Bulletin N°71
(07/11/2016)
Recommandations - Médicaments
Médicaments et conduite automobile - Mise au point - (en cours de révision)
(06/04/2009)
Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation
Caduet 5 mg/10 mg & Caduet 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé
(16/06/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
Qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 15/09/2016 - Compte-rendu GT182016053
(20/01/2017)
Qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 15/09/2016 - Ordre du jour GT182016051
(14/09/2016)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
CT Pharmacovigilance du 15/04/2014 - Compte-rendu CT012014043
(05/09/2014)
Formulaires et démarches - Médicaments
Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS)
(23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Contrôle de la publicité
Publicité Médicaments - Compte rendu de la réunion du 28 octobre 2009
(19/01/2010)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 525
(26/09/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 524
(12/09/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 518
(11/04/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 512
(04/01/2012)
Commission d'AMM réunion du 15 décembre 2011 - Ordre du jour
(14/12/2011)
Commission d'AMM réunion du 17 novembre 2011 - Ordre du jour
(16/11/2011)
Commission d'AMM du 13 octobre 2011 - Ordre du jour
(12/10/2011)
Compte rendu de la réunion du 07 octobre 2010
(04/07/2011)
Compte rendu de la réunion du 16 juillet 2009
(23/02/2010)
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(02/07/2009)
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