ENTECAVIR Accord 0,5 mg, comprimé pelliculé (60110896)

Composition en substances actives


comprimé composition pour un comprimé
> entécavir : 0,5 mg
  . Sous forme de : entécavir monohydraté

Titulaire(s) de l'AMM

ACCORD HEALTHCARE S.L. depuis le 25/02/2019

Données administratives

Date de l'AMM: 26/09/2017
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

Présentations

34009 301 ou 4 0
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 301 ou 5 7
30 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)(dose unitaire)
Déclaration de commercialisation:12/11/2019

34009 550 ou 1 2
90 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)(dose unitaire)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

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Infos de sécurité sanitaire (13 résultats)

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