liquide composition pour 1 ml de liquide > phénylbutyrate de glycérol : 1,1 g
Titulaire(s) de l'AMM
IMMEDICA PHARMA AB depuis le 01/07/2019
Données administratives
Date de l'AMM: 27/11/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription hospitalière
Présentations
34009 300 ou 6 9
1 flacon(s) en verre avec fermeture de sécurité enfant de 25 ml
Déclaration de commercialisation:06/05/2019
34009 300 ou 7 6
1 flacon(s) en verre avec fermeture de sécurité enfant de 25 ml + 7 (1 ml) seringues pour administration orale
Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/12/2019
34009 300 ou 8 3
1 flacon(s) en verre avec fermeture de sécurité enfant de 25 ml + 7 (3 ml) seringues pour administration orale
Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/12/2019
34009 300 ou 9 0
1 flacon(s) en verre avec fermeture de sécurité enfant de 25 ml + 7 (5 ml) seringues pour administration orale
Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/12/2019