Produits de santéDEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable (60160707)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> paroxétine base : 20 mg
. Sous forme de : chlorhydrate de paroxétine hémihydraté
Titulaire(s) de l'AMM
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE depuis le 17/07/2001
Données administratives
Date de l'AMM: 24/06/1992
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
335 253-8 ou 34009 335 253 8 5
plaquette(s) PVC-Aluminium papier de 14 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
Déclaration de commercialisation:19/02/1995
plaquette(s) PVC-Aluminium papier de 14 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
Déclaration de commercialisation:19/02/1995
560 818-9 ou 34009 560 818 9 9
50 plaquette(s) PVC-Aluminium papier de 1 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/02/2017
50 plaquette(s) PVC-Aluminium papier de 1 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/02/2017
Focus
Dossiers
Indications thérapeutiques (21/08/2009)- Traitement par antidépresseurs (21/08/2008)
- Conséquences pratiques (03/04/2008)
Décisions
S'informer
- DEROXAT 20mg/ 10 ml, suspension buvable - Remise à disposition (30/09/2020)
- Modification de la rubrique grossesse du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de Deroxat® (chlorhydrate de paroxétine hémihydraté) (15/07/2008)
- Information sur les modifications du résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) des médicaments contenant de la paroxétine (02/07/2008)
- Risque de troubles neuro-développementaux chez les enfants exposés in utero à certains antidépresseurs - Point d'information (26/05/2016)
- PSUR worksharing, médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine, stylos auto-injecteurs d'adrénaline : retour sur la réunion de mai 2014 du CMDh - Point d'information (30/05/2014)
- L’ANSM interdit l’utilisation de 3 plantes et 26 substances actives dans les préparations à visée amaigrissante réalisées en pharmacie - Point d'information - actualisé le 13/06/2012 (10/05/2012)
Questions / Réponses - Médicaments
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